Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к Информационному письму Росздравнадзора
от 12.04.2019 N 01И-1001/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 22.04.2010 N ФСЗ 2010/06656)	Образцы выявленного медицинского изделия
Инструкция по применению	Основные характеристики: Изделие выполнено из материалов, разрешенных к применению в медицинской практике: канюля, крышка и порт изготовлены из полипропилена (Н110МА), игла изготовлена из нержавеющей стали (AISI304).	Крышка и порт - полиэтилен