Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов и фотоизображения выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.04.2019 N 01И-1042/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10315 от 05.08.2011)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес организации-производителя	Р.О. 42056, SE-126 13, Stockholm, Sweden	Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spanga, Sweden
Условия хранения	2-25°С	4-35°С
Эксплуатационная документация	Каждая внешняя (потребительская) упаковка изделия должна быть сопровождена инструкцией по применению (эксплуатации)	Потребительская упаковка не сопровождена инструкцией по применению

Выявленные образцы медицинского изделия