Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.04.2019 N 01И-1044/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2007/00008 от 29.06.2015, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Стерилизация	Этилен оксид	На маркировке упаковки представленных образцов указан вид стерилизации - радиационная
Маркировка упаковки	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	Маркировка сведений о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары отсутствует.