Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 апреля 2019 N 01И-1095/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/00377 от 11.09.2013, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Размеры бинтов	Бинты должны соответствовать размерам: длина, м:	А: 3,85 м
		В: 3,83 м
		С: 3,89 м
		D: 3,85 м
		Е: 3,85 м
	Бинты должны соответствовать размерам: ширина, см:	А: 8,5 см
		В: 8,6 см
		С: 8,4 см
		D: 8,5 см
		Е: 8,5 см
Разрывная нагрузка	Разрывная нагрузка готовых бинтов документ# должна соответствовать требованиям, указанным в Таблице 2. Не менее 88 Н (9 кгс) - для нестерильных бинтов из хлопчатобумажной марли	А: 71,5 Н
		В: 72,3 Н
		С: 73,0 Н
		D: 68,9 Н
		Е: 69,7 Н