Письмо Департамента налоговой и таможенной политики Минфина России от 26 апреля 2019 г. N 03-07-11/31288 О применении НДС в отношении лекарственных средств, по которым осуществляется процедура перерегистрации в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения

Письмо Департамента налоговой и таможенной политики Минфина России от 26 апреля 2019 г. N 03-07-11/31288

Вопрос: ООО просит предоставить разъяснение по следующему вопросу.

Согласно пп. 4 п. 2 ст. 164 Налогового кодекса РФ операции по реализации ряда отечественных и зарубежных лекарственных средств подлежат налогообложению налогом на добавленную стоимость по ставке в размере 10 процентов по перечню, установленному Правительством Российской Федерации.

Перечни кодов видов указанных лекарственных средств в соответствии с Общероссийским классификатором продукции (ОК 005-93) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2008 N 688. При этом примечанием N 1 к данным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

Из вышеизложенного следует, что основанием для применения льготной ставки налогообложения является наличие действующего регистрационного удостоверения. При этом в законодательстве отсутствует однозначное толкование термина "Действующее". В частности, законодательно точно не определено, является ли действующим регистрационное удостоверение, если его срок действия истек и идет процесс переоформления регистрационного удостоверения в соответствии с установленными нормами.

Согласно ч. 14 ст. 29 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается.

Аналогично в соответствии с ч. 2 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" юридическое лицо или индивидуальный предприниматель не прекращает лицензируемый вид деятельности в период переоформления лицензии, следовательно, ранее выданная является действующей.

На официальном ресурсе Министерства здравоохранения Российской Федерации https://grls.rosminzdrav.ru установлены следующие состояния регистрационных удостоверений "Действующий", "Измененный", "Исключенный", "Истекший". При этом состояние "Действующий" применяется ко всем лекарственным препаратам, срок действия регистрационных удостоверений на которые истек и владельцы РУ своевременно инициировали процедуру переоформления разрешительных документов.

Исходя из вышеизложенного, просим разъяснить, на основании каких нормативных документов к лекарственным препаратам, регистрационные удостоверения на которые находятся на переоформлении, не может быть применена ставка НДС в размере 10 процентов. При том, что Федеральная таможенная служба РФ при расчете НДС на ввозимые лекарственные препараты применяет ставку НДС в размере 10 процентов, основываясь только на коде ТН ВЭД ввозимого товара и наличии регистрационного удостоверения.

Ответ: В связи с письмом по вопросу применения налога на добавленную стоимость в отношении лекарственных средств, по которым осуществляется процедура перерегистрации в связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения, Департамент налоговой и таможенной политики сообщает.

На основании подпункта 4 пункта 2 и пункта 5 статьи 164 Налогового кодекса Российской Федерации налогообложение налогом на добавленную стоимость по ставке 10 процентов производится при реализации и ввозе в Российскую Федерацию лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, лекарственные средства, предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, и лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями. При этом коды видов указанных товаров, в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) и Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2008 г. N 688.

Примечанием N 1 к данным перечням установлено, что приведенные в них коды применяются в отношении лекарственных средств российского и иностранного производства, которые зарегистрированы в установленном порядке и на которые имеются регистрационные удостоверения.

Учитывая изложенное, в отношении лекарственных средств, на которые регистрационные свидетельства отсутствуют, в том числе по причинам истечения срока действия регистрационного удостоверения и незавершенности процедуры перерегистрации, пониженная ставка налога на добавленную стоимость в размере 10 процентов не применяется.

Настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом. В соответствии с письмом Минфина России от 07.08.2007 N 03-02-07/2-138 направляемое письмо имеет информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства Российской Федерации о налогах и сборах и не препятствует налогоплательщикам, плательщикам сборов и налоговым агентам руководствоваться нормами законодательства о налогах и сборах в понимании, отличающемся от трактовки, изложенной в настоящем письме.

Заместитель директора Департамента

В.А. Прокаев