Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 13 мая 2019 г. N 1610 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Медокеми Лтд. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Медокеми Лтд., место нахождения: 1-10 ул. Константинополеос, 3011, Лимассол, Кипр; место осуществления деятельности: Лаборатория контроля качества и изучения стабильности, 2, улица Микаэль Эраклеос, промышленная зона Агиос Атанассиос, 4101 Агиос Атанассиос, Лимассол, Кипр, на основании заявления ООО "МДА", Россия, от 17 апреля 2019 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб