Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.05.2019 N 01И-1209/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06183 от 22.04.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия:
Наименование медицинского изделия на групповой упаковке	Пакеты бумажные "Клинипак" для медицинской воздушной и паровой стерилизации по ТУ 9398-019-52582566-2009	На групповой упаковке: Клинипак. Пакеты бумажные. ТУ 9398-019-52582566-2009
Маркировка изделия Номер технических условий	Маркировка изделия должна содержать номер технических условий ТУ 9398-019-52582566-2009	Отсутствует обозначение технических условий на изделии
Маркировка	Маркировка изделия должна содержать наименование страны-изготовителя	Отсутствует наименование страны-изготовителя
Тип/модель	Модель 100х200 мм	Сведения отсутствуют
Срок годности	36 месяцев со дня производства	На групповой упаковке: 60 месяцев