Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.05.2019 N 01И-1205/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05611 от 18.12.2009, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование изделия	Индивидуальная упаковка: "Игла стерильная 18Gх1 1/2" 1.20X40 мм"	Иглы инъекционные однократного применения G14, G15, G16, G17, G18, G19, G20, G21, G22, G23, G24, G25, G26, G27, G28, G29, G30
	Групповая упаковка: "Стерильные иглы. Иглы для инъекций. 18Gx1 1/2"
Маркировка	На потребительскую упаковку должна быть нанесена следующая информация: а) слова "годен до ..."(месяц и две последние цифры года) или соответствующий символ; о предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед применением или соответствующий символ.	Отсутствует
	На групповую упаковку (при ее наличии) должна быть нанесена следующая информация: а) условное обозначение иглы в соответствии с разделом 7 и, если необходимо, слова: "тонкостенные" или "сверхтонкостенные".	Отсутствует