Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.05.2019 N 01И-1206/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02867 от 19.11.2008, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Условия хранения	Указано на упаковке изделия	Изделия должно храниться при температуре от -30 до +45°С и относительной влажностью от 30% до 85% в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей и влаги.
Нормативные технические требования	Метки от дистального конца расположены на расстоянии: первая - 46 см (вход в желудок - кардиальная часть)	На представленных образцах А-Е дополнительно нанесена четвертая метка, которая не предусмотрена для желудочного зонда