Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.05.2019 N 01И-1207/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04308 от 09.03.2011, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Дата РУ	от 09.03.2011	Отсутствует
Индивидуальная потребительская упаковка	Должно быть нанесено:
	- надпись "Апирогенно";	Отсутствует
	- надпись "Нетоксично".	Отсутствует
Потребительская тара/прикреплённый ярлык	Должно быть указано:
	- условный знак "Н" или надпись: "Нержавеющая сталь" (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), "Ti" или "Титан" (для инструментов из титановых сплавов);	Отсутствуют
	- дата выпуска.	Отсутствует