Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.05.2019 N 01И-1216/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N РЗН 2017/6257 от 20.09.2017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Адрес места производства	Индекс: 6777016	Индекс: 315105
Габаритные размеры	Габаритные размеры индивидуальных упаковок из бумаги/полимерной пленки, не более 200x100x50 мм.	Не соответствуют Размер индивидуальной упаковки, мм
				Длина	Высота		Ширина
			A	318	15		131
			B	314	14		130
			C	318	15		130
			D	315	15		130
			Е	317	14		130
	Эндотрахеальные и трахеостомические трубки в индивидуальных упаковках уложены в картонные коробки. Габаритные размеры индивидуальных упаковок из бумаги/полимерной пленки, не более 300X150 мм.	Не соответствуют Размер индивидуальной упаковки, мм
				Длина		Ширина
			А	318		131
			В	314		130
			С	318		130
			D	315		130
			Е	317		130
	Размеры групповых картонных коробок, не более: 400X200X50 мм.	Высота групповой картонной коробки не соответствует: 330x140x95 мм