Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.05.2019 N 01И-1233/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05394 от 24.10.2016, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Метод стерилизации	Радиационным способом с дозой облучения (15+/-5) кГр	Оксид этилена
Срок годности	Средний срок годности зеркал должен быть не менее 5 лет	Дата изготовления 2018-04, Использовать до 2021-03
Нормативные технические требования	Примечание: Согласно чертежу изделия, максимальное раскрытие створок зеркала 1 имеет допустимое отклонение мм	Измеренная длина рабочей части, L1: А - 103,79 мм В - 103,43 мм С - 103,18 мм D - 103,24 мм Е - 103,49 мм F - 103,19 мм
	Габаритные размеры потребительской упаковки - не менее 150x200 мм.	А- F - габаритные размеры потребительской упаковки 140x260 мм