Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.05.2019 N 01И-1283/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/07034 от 25.05.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями	Согласно инструкции: Лор-комбайн OTOCOMPACT STEEL
Вариант исполнения	варианты исполнений: 1. Professional EVO. 2. Professional TS. 3. Professional Plus TS. 4. Professional LUXE. 5. LUXE. 6. Professional. 7. Steel. 8. Otoplus DC. 9. Otoplus. 10. Otocompact	Согласно инструкции: OTOCOMPACT STEEL Согласно маркировке: ОTOCOMPAСТ STEEL
Наименование производителя медицинского изделия	EUROCLINIC S.R.L.	Согласно маркировке: MEDI-CARE SOLITIONS S.r.l.
Адрес производителя медицинского изделия	Via dell' Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese - RA - Italy	Согласно маркировке: Via della Zecca, 1 40121 Bologna