Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 мая 2019 г. N 01И-1286/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Зиммер СНГ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Эндопротезы синовиальных суставов ВIOМЕТ с принадлежностями", производства "Биомет Ортопедикс, ЛЛС", США регистрационное удостоверение от 30.06.2017 N РЗН 2016/3888, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: повреждение целостности внутренней стерильной упаковки.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Зиммер СНГ" (119048, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, тел. +7 (495) 980-08-85, факс +7 (495) 980-08-86).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко