Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.05.2019 N 01И-1291/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13839 от 15.10.2012, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	Средний срок годности пипетки должен быть не менее 5 лет.	Дата производства: 10 18 Использовать до: 10 21
Маркировка потребительской тары	Должна содержать сведения о:
	- нетоксичности внутри	Отсутствует
Технические требования	Пипетка должна состоять из корпуса для забора жидких лекарственных средств. Форма и основные размеры пипетки должны соответствовать указанным на рис. 1 (приложение В) ТУ 9398-004-98300952-2012. Пипетка	Длина образцов А - 71,12 мм; В - 70,83 мм; С - 71,42 мм; D - 71,31 мм; Е - 71,72 мм. Диаметр образцов А - 4,07 мм; В - 3,94 мм; С - 4,16 мм; D - 4,03 мм; Е - 4,11 мм. Отсутствует допуск на основные размеры.