Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.05.2019 N 01И-1297/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06057 от 25.01.2010, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия, А, В, С, D, Е
Наименование изделия на групповой упаковке	Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные и нестерильные	Иглы для инъекций. Стерильные иглы
Наименование изделия на потребительской упаковке	Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные и нестерильные	Игла стерильная
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	А-Е - отсутствуют сведения о недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары
	Маркировка групповой упаковки должна# слова: "тонкостенные" или "сверхтонкостенные"	А-Е: внутренний диаметр иглы соответствует тонкостенной трубке, слово "тонкостенные" отсутствует.