Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31 мая 2019 г. N 01И-1369/19 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Хлоргексидин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы-капельницы полимерные в комплекте с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей (1), пачки картонные" серии 170818 производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Микробиологическая чистота".

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 26.04.2019 N 04И-1138/19.

Росздравнадзор предлагает ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко