Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Необходимо снижать и заново регистрировать предельную отпускную цену (ПОЦ) на жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат, если:

- упали цены в иностранной валюте на лекарство в государстве производителя или в странах, где оно зарегистрировано или в которые поставляется производителем;

- снижены цены на референтные препараты для соответствующих воспроизведенных, биоаналоговых (биоподобных) лекарств;

- ПОЦ на первый иностранный воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) препарат превышает ПОЦ производителя на второй такой препарат, рассчитанную по методике Правительства РФ;

- ПОЦ на первый воспроизведенный, биоаналоговый (биоподобный) препарат из ЕАЭС превышает ПОЦ производителя на второй препарат из ЕАЭС, рассчитанную по правительственной методике.

Закон вступает в силу со дня его официального опубликования.

Федеральный закон от 6 июня 2019 г. N 134-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 7 июня 2019 г.

Текст Федерального закона опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 7 июня 2019 г., в "Российской газете" от 10 июня 2019 г. N 124, в Собрании законодательства Российской Федерации от 10 июня 2019 г. N 23 ст. 2917

История рассмотрения и принятия Федерального закона