Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приложение Х1
(рекомендуемое)
Контроль качества
Х1.1 Подтверждают рабочие характеристики прибора или метода испытаний испытанием образца QC.
Х1.2 Перед контролем процесса измерения пользователь метода должен определить среднее значение и контрольные пределы образца QC (см. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7)*(6).
------------------------------
*(6) ASTM MNL 7 Руководство по представлению данных анализа в виде контрольных карт, 6-е издание, ASTM International, W.Conshohocken.
Х1.3 Записывают результаты испытания образца QC и анализируют их с помощью контрольных карт или другим статистически эквивалентным методом для подтверждения состояния статистического контроля всего процесса испытания (см. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7). Любые результаты, выходящие за пределы контроля, должны являться основанием для анализа основной причины (основных причин). Результаты этого анализа могут, но не обязательно приводить к повторной калибровке прибора.
Х1.4 При отсутствии точно установленных в методе испытаний требований, частота проверки образца контроля качества зависит от критичности измеряемого показателя, подтвержденной стабильности процесса испытания и требований пользователя. Обычно образец QC анализируют каждый день вместе с регулярно испытуемыми образцами. Частота испытания образца контроля качества должна повышаться, если регулярно анализируют большое число образцов. Если подтверждено, что испытание находится под статистическим контролем, частоту проверок образца контроля качества можно уменьшить. Прецизионность образца контроля качества должна соответствовать прецизионности настоящего метода.
Х1.5 Рекомендуется, чтобы, по возможности, образец контроля качества был представительным образцом регулярно испытуемого материала. Для запланированного периода использования должно быть предусмотрено достаточное количество образцов QC, однородных и стабильных в предполагаемых условиях хранения.
Х1.6 См. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7 для дополнительного руководства по методам испытаний образцов контроля качества и контрольным диаграммам.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.