Приложение Х1 (справочное). Контроль качества

Приложение Х1
(справочное)

Контроль качества

Х1.1 Подтверждают правильность работы прибора или процедуры испытания путем анализа образца контроля качества (QC).

Х1.2 Перед проведением контроля процесса измерения пользователь метода должен определить средние значения и контрольные пределы образца QC (см. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7)*.

------------------------------

* ASTM MNL 7: Руководство по представлению данных анализа в виде контрольных карт. 6-е изд. ASTM International, W. Conshohocken.

Х1.3 Для установления статуса статистического контроля всего процесса испытания регистрируют результаты QC и анализируют с помощью контрольных карт или другой статистически равноценной процедуры (см. ASTM D 6299 и ASTM MNL 7). Причины появления любых выпадающих результатов должны быть исследованы. Результаты исследования могут, но не обязательно, приводить к повторной калибровке прибора.

Х1.4 При отсутствии конкретных требований, приведенных в стандарте на метод испытаний, частота проведения QC определяется значимостью измеряемого показателя, продемонстрированной стабильностью процесса измерения и требованиями заказчика. Обычно образец QC анализируют каждый день перед анализом испытуемых образцов. Частоту испытаний QC увеличивают, если ежедневно анализируют большое количество образцов. Однако если продемонстрировано, что процедура испытаний находится под статистическим контролем, можно уменьшить частоту испытаний QC. Для обеспечения качества получаемых результатов проверяют соответствие прецизионности результатов анализа образца QC прецизионности настоящего метода.

Х1.5 Рекомендуется, чтобы по возможности тип образца QC, был представительным по отношению к обычно анализируемым материалам. На период проведения испытаний должно быть обеспечено достаточное количество образца QC, однородного и стабильного в предполагаемых условиях хранения (подробное руководство процедурами QC и приемами работы с контрольными картами приведено в ASTM D 6299 и ASTM MNL 7).