В целях реализации положений раздела III Порядка аттестации первичных референтных методик (методов) измерений, референтных методик (методов) измерений и методик (методов) измерений и их применения, утвержденного приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 15 декабря 2015 г. N 4091 (далее - Порядок), а также участия в аттестации референтной методики измерений "Референтная методика измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций: Амфотерицин Б, Оливомицин А, Натамицин", разработанной федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы" (далее - референтная методика, ФГУП "ВНИИМС"), приказываю:
1. Назначить межведомственную комиссию для участия в аттестации референтной методики измерений "Референтная методика измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций: Амфотерицин Б, Оливомицин А, Натамицин" (далее - Комиссия), и утвердить ее состав согласно приложению к настоящему приказу;
2. Установить, что:
целью Комиссии является приемка результатов аттестации референтной методики;
основной задачей Комиссии является проверка соответствия метрологических характеристик разработанной референтной методики измерений требованиям технического задания на комплекс опытно-конструкторских работ "Разработка стандартных образцов биологических каталитически активных веществ для калибровки/поверки биоаналитических средств измерений и референтной методики измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций" (шифр: "Биоаналитика") в рамках реализации государственного контракта на выполнение опытно-конструкторской работы в области обеспечения единства измерений для обеспечения нужд Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2017 г. N 11-ЕП/223;
3. Комиссии:
принять участие в аттестации референтной методики на базе ФГУП "ВНИИМС";
по итогам результатов аттестации референтной методики представить соответствующий акт Комиссии разработчику референтной методики ФГУП "ВНИИМС" в недельный срок после окончания работы Комиссии.
Заместитель Руководителя |
С.С. Голубев |
УТВЕРЖДЕН
приказом Федерального агентства
по техническому регулированию
и метрологии
от 16 июля 2019 г. N 1672
Состав
межведомственной комиссии для участия в аттестации референтной методики измерений "Референтная методика измерений состава (чистоты) исходных фармацевтических субстанций: Амфотерицин Б, Оливомицин А, Натамицин"
Носырев А.Е. |
- |
кандидат технических наук, доцент кафедры аналитической и судебно-медицинской токсикологии ФГАОУ ВО "Первый МГМУ им. И.М. Сеченова" Минздрава России и ФГБУ "НМИЦПН им. В.П. Сербского" Минздрава России (председатель межведомственной комиссии) |
Гусев А.С. |
- |
заместитель начальника Управления - начальник отдела прикладной метрологии Росстандарта (заместитель председателя межведомственной комиссии) |
Ворфоломеева Е.В. |
- |
кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель кафедры Биотехнологии и промышленной фармации ФГБОУ ВО "МИРЭА - Российский технологический университет" |
Гаврилова Е.А. |
- |
заместитель начальника отдела обеспечения единства измерений Департамента государственной политики в области технического регулирования, стандартизации и обеспечения единства измерений |
Гейне Д.В. |
- |
заведующий лаборатории стандартизации ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора |
Добровольский В.И. |
- |
кандидат технических наук, начальник научно-исследовательского отделения физико-химических и электрических измерений ФГУП "ВНИИФТРИ" |
Каргин И.Д. |
- |
ведущий специалист отдела токсических исследований и испытаний материалов и медицинских изделий ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора |
Коноплева Я.А. |
- |
главный специалист-эксперт отдела законодательной метрологии Управления метрологии Росстандарта |
Михеева А.Ю. |
- |
кандидат технических наук, заместитель начальника отдела ФГУП "ВНИИМ им Д.И. Менделеева" |
Негребецкий В.В. |
- |
доктор химических наук, заведующий отделом медицинской химии и токсикологии НИИ трансляционной медицины ФГБОУ ВО "РНИМУ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России |
Филимонов И.С. |
- |
кандидат физико-математических наук, заместитель директора ФГУП "ВНИИОФИ" |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 16 июля 2019 г. N 1672 "О назначении межведомственной комиссии для участия в аттестации референтной методики измерений"
Текст приказа опубликован не был