Приложение N 1. Система интерпретации и протоколирования визуализации молочных желез по шкале BI-RADS

Приложение N 1
к программе проведения
маммографического скрининга
рака молочной железы

Система
интерпретации и протоколирования визуализации молочных желез по шкале BI-RADS

Категория BI-RADS-0

Невозможно прийти к однозначному выводу по результатам визуализации (маммография плохого качества, неправильная укладка, недостаточно проекций).

Необходимы дополнительные изображения: прицельные снимки, снимки с увеличением, снимки в дополнительных проекциях, сравнение с данными предыдущего обследования. После завершения дополнительных исследований производится их оценка с обязательным выставлением итоговой категории по шкале BI-RADS.

Эта категория правомерна при скрининговых обследованиях.

Вероятность злокачественности не определена.

Алгоритм дальнейших действий: дополнительное исследование (УЗИ молочных желез и прочее).

Категория BI-RADS-1

Маммограммы без патологических образований, нарушений архитектоники или подозрительных кальцинатов, допустимы неизмененные аксиллярные лимфатические узлы (возрастная норма).

Вероятность злокачественности 0%.

Алгоритм дальнейших действий: показано скрининговое обследование согласно возрастной категории.

Категория BI-RADS-2

Доброкачественные изменения:

- любые диффузные формы фиброзно-кистозной мастопатии (в том числе с мелкокистозным компонентом);

- простая киста без признаков воспаления;

- инволютивная фиброаденома;

- доброкачественные обызвествления, сосудистые кальцинаты;

- диффузные кальцинаты;

- интрамаммарный лимфатический узел;

- дуктэктазия;

- липома/фибролипома;

- гамартома;

- галактоцеле;

- оперированный рак молочной железы без признаков рецидива (радикальная резекция);

- отек после лучевой терапии.

Вероятность злокачественности 0%.

Алгоритм дальнейших действий: скрининговое обследование согласно возрастной категории.

Категория BI-RADS-3

Вероятнее всего доброкачественные изменения:

- впервые выявленные вероятно доброкачественные изменения (киста, фиброаденома);

- непальпируемое образование с четкими ровными контурами, если нельзя доказать, что образование является однозначно доброкачественной находкой;

- фокальная (очаговая) асимметрия;

- единичная группа точечных микрокальцинатов;

- мастит;

- втяжение соска.

Вероятность злокачественности 0-2%.

Алгоритм дальнейших действий: дополнительное исследование (прицельная маммография, томосинтез, УЗИ молочной железы); динамический контроль через 6 месяцев. При отсутствии динамических изменений - перевод в категорию BI-RADS 2, при отрицательной динамике - в BI-RADS 4. В случае мастита динамика оценивается после курса противовоспалительного лечения.

Категория BI-RADS-4

Изменения, подозрительные на злокачественный процесс, необходима морфологическая верификация (тонкоигольная аспирационная биопсия для жидкостных и трепан-биопсия для солидных образований с последующим морфологическим исследованием). Используется в случае обнаружения изменений, не имеющих всех признаков злокачественности, но крайне подозрительных в отношении малигнизации, а также при односторонней подозрительной лимфоаденопатии без четко определяемой патологии в молочной железе. Категория BI-RADS 4 имеет широкий диапазон вероятности злокачественности (2 - 95%), в связи с чем разделена на 3 подкатегории:

BI-RADS-4а - используется в случае определения следующих изменений:

- локальная (узловая фиброзно-кистозная мастопатия);

- объемное образование с частично размытым контуром (атипичная фиброаденома);

- пальпируемые одиночные и сложные кисты;

- локальная асимметрия;

- нарушение архитектоники;

- абсцесс.

Вероятность злокачественности 2-10%.

Изменения малоподозрительны по принадлежности к раку молочной железы.

Алгоритм дальнейших действий: проведение тонкоигольной аспирационной биопсии или трепан-биопсии патологических изменений с морфологической верификацией в условиях специализированного маммологического центра. При отсутствии морфологических признаков злокачественности - контроль через 3-6 мес.

BI-RADS-4b - используется в случае определения следующих изменений:

- сгруппированные аморфные или мелкие плеоморфные микрокальцинаты;

- недифференцированное солидное образование с нечетко выраженными краями;

- участок тяжистой перестройки;

- отечно-инфильтративные изменения, без улучшения на фоне антибактериальной терапии;

- увеличение размера ранее выявляемого образования в динамике;

- дефекты наполнения при дуктографии;

- лимфатические узлы с подозрением на метастатическое поражение.

Вероятность злокачественности 10-50%. Подозрительные в отношении рака молочной железы изменения.

Алгоритм дальнейших действий: проведение трепан-биопсии патологических изменений с морфологической верификацией в условиях специализированного онкологического учреждения. При отсутствии патологии - контроль индивидуально.

BI-RADS-4с - используется в случае определения следующих изменений:

- скопление плеоморфных микрокальцинатов, увеличение их количества в динамике;

- узловое образование, высоко подозрительное в отношении рака молочной железы.

Вероятность злокачественности 50-95%. Крайне подозрительные изменения.

Алгоритм дальнейших действий: дополнительное обследование: УЗИ молочных желез и трепан-биопсия патологических изменений с морфологической верификацией в условиях специализированного онкологического учреждения.

Категория BI-RADS-5

Достоверно злокачественные изменения. Выставляется в случае обнаружения изменений, рентгенологически имеющих все признаки злокачественности:

- объемное образование высокой плотности с неровным лучистым контуром;

- сегментарное или линейное распределение мелких линейных и плеоморфных кальцинатов;

- объемное образование с неровным лучистым контуром в сочетании с плеоморфными кальцинатами.

Вероятность злокачественности более 95%.

Алгоритм дальнейших действий: проведение трепан-биопсии или эксцизионной биопсии с дальнейшей морфологической верификацией.

Категория BI-RADS-6

Гистологически подтвержденный рак молочной железы. Выставляется в следующих случаях:

- верифицированный, неоперированный рак молочной железы, в том числе в процессе лечения;

- при оценке результатов оперативного лечения (в случае неполного удаления опухоли);

- при оценке эффективности химиотерапии.

Злокачественность доказана (100%).

Алгоритм дальнейших действий: контроль по назначению лечащего врача.