Приложение 1. Потребность в диагностических средствах, необходимых для выявления, мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов В и С на объектах и территориях, подлежащих обслуживанию ФМБА России на 2020-2022 гг.

Приложение 1

                                                                УТВЕРЖДАЮ

                                                 Руководитель медицинской

                                                  организации ФМБА России

                                                 _________ ______________

                                                 (подпись)    (Ф.И.О.)

                                                      ____________

                                                         (дата)

                                                          М.П.

Учреждение-получатель (наименование медицинской организации ФМБА России

Ф.И.О. руководителя учреждения-получателя:

ИНН/КПП учреждения-получателя:

ОКАТО учреждения-получателя:

Место поставки (наименование организации, адрес, телефон, факс, e-mail):

N п/п	Наименование диагностических средств	Численность лиц, подлежащих обследованию (человек)	Необходимое количество определений в 2020 г.	Необходимое количество определений в 2021	Необходимое количество определений в 2022	Наименование оборудования
1	Выявление ВИЧ-инфекции:
1.1	Бесприборные простые/быстрые тесты для выявления ВИЧ 1, 2
1.2	Наборы реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ-1 (р24) методами ИФА или ИХЛА, согласно диагностическому алгоритму тестирования в соответствии с СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции" в том числе:
1.2.1	Набор реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена ВИЧ-1 (р24) для приборов открытого типа
1.2.2	Набор реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1 (р24) для иммунохимических анализаторов "Cobas e 411" и "Cobas 6000"
1.2.3	Набор реагентов (реактивов) для одновременного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигена ВИЧ-1 (р24) для иммунохимических анализаторов Abbott ARCHITECT
1.3	Наборы реагентов (реактивов) для выявления антигена р-24 ВИЧ-1
1.4	Наборы реагентов (реактивов) для выявления генетического материала ВИЧ (ДНК и/или РНК) молекулярно-биологическими методами
1.5	Наборы реагентов (реактивов) для выявления антител методом иммунного блоттинга, в том числе:
1.5.1	к индивидуальным белкам ВИЧ-1, 2 с использованием белков вирусного лизата.
1.5.2	к индивидуальным белкам ВИЧ-1, 2 с использованием рекомбинантных белков.
2	Наборы реагентов (реактивов) для мониторинга состояния и эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека, в том числе:
2.1.	Наборы реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 молекулярно-биологическими методами
2.1.1.	Набор реагентов (реактивов) для мониторинга состояния и эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека путем определения вирусной нагрузки РНК ВИЧ-1 методом ПЦР в "реальном времени" для открытого оборудования
2.1.2.	Набор реагентов (реактивов) для мониторинга состояния и эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека (для количественного определения РНК ВИЧ-1 молекулярно-биологическими методами для анализатора Roche Cobas TaqMan с автоматической пробоподготовкой Roche Cobas AmpliPrep)
2.1.3.	Набор реагентов (реактивов) для мониторинга состояния и эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека (для количественного определения РНК ВИЧ-1 молекулярно-биологическими методами для анализатора Abbott m2000rt с автоматической пробоподготовкой Abbott m24sp)
2.1.4.	Набор реагентов (реактивов) для мониторинга состояния и эффективности лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека (для количественного определения РНК ВИЧ-1 молекулярно-биологическими методами для других анализаторов закрытого типа)