Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 30 июля 2019 г. N 01И-1849/19 "О недоброкачественном медицинском изделии"

ГАРАНТ:

Об отзыве медицинского изделия см. письмо Росздравнадзора от 23 августа 2019 г. N 02И-2048/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Контейнер для биопроб 60 мл со шпателем полимерный стерильный, ТУ 9398-070-44942795-2013", партия А4 17, дата изготовления 2019-04, производства ООО "Полимерные изделия", Россия, регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1294 от 09.11.2016, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации: см. приложение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Администрат