Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 6 марта 2014 г. N 755 "О формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области" (утратил силу)

Приказ Министерства здравоохранения Новосибирской области от 6 марта 2014 г. N 755
"О формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области"

ГАРАНТ:

Приказом Минздрава Новосибирской области от 4 июня 2014 г. N 1900 настоящий приказ признан утратившим силу

В целях повышения эффективности:

обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения по конкретным торговым наименованиям;

обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой;

обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;

обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности приказываю:

1. Создать формулярную комиссию при министерстве здравоохранения Новосибирской области (далее - формулярная комиссия) в прилагаемом составе.

2. Утвердить прилагаемые:

2.1. Положение о формулярной комиссии.

2.2. Порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания.

3. Директору ГКУ НСО "Новосибоблфарм":

3.1. Организовать закуп лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания в течение 5 рабочих дней с момента получения копии протокола формулярной комиссии.

3.2. Информировать о проведенном закупе лекарственных препаратов и специализированных продуктов лечебного питания министерство здравоохранения Новосибирской области и медицинские организации, подавшие заявку, в течении 3 рабочих дней с момента заключения контрактов.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. министра

С.В. Щукин

Положение
о формулярной комиссии при министерстве здравоохранения Новосибирской области
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 6 марта 2014 г. N 755)

1. Формулярная комиссия в своей работе руководствуется действующими нормативными правовыми актами Российской Федерации и Новосибирской области.

2. Формулярная комиссия создается приказом министерства здравоохранения Новосибирской области.

3. Возглавляет формулярную комиссию Председатель - заместитель министра здравоохранения Новосибирской области, на заседание формулярной комиссии приглашаются главные профильные специалисты Новосибирской области без права совещательного голоса.

4. Заседания формулярной комиссии проводятся один раз в квартал. Днем заседания формулярной комиссии является последний четверг последнего месяца квартала. При необходимости назначается внеочередное заседание.

5. Заседание формулярной комиссии считаются правомочным, если в нем принимали участие не менее двух третей ее членов.

6. Решение формулярной комиссии считается принятым, если "за" его принятие проголосовало не менее двух третей членов формулярной комиссии, участвовавших в заседании.

7. Формулярная комиссия осуществляет:

7.1. Рассмотрение заявок медицинских организаций по:

обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения по конкретным торговым наименованиям;

обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой;

обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;

обеспечению граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности.

8. Рассмотрение предложений медицинских организаций о включении (исключении) лекарственных препаратов в Областной перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой (далее - Областной перечень лекарственных препаратов).

При формировании предложений о включении (исключении) лекарственных препаратов в Областной перечень лекарственных препаратов руководствуются следующими критериями:

1) имеются ли достаточные основания считать этот препарат эффективным при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации;

2) имеются ли похожие по своему терапевтическому действию лекарственные препараты в Областном перечне лекарственных препаратов (терапевтические аналоги);

3) является ли предлагаемый лекарственный препарат достаточно безопасным, возможна ли его замена на более безопасный способ лечения;

4) при наличии терапевтически эквивалентных лекарственных препаратов в областном перечне существует ли необходимость обеспечения врачу возможности альтернативного выбора;

5) имеются ли достаточные фармако-экономические обоснования целесообразности включения лекарственного препарата в Областной перечень лекарственных препаратов.

9. Решение о необходимости обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания принимается:

- на курс лечения;

- на лекарственные препараты и специализированные продукты лечебного питания, требующие постоянного приема, на календарный год.

10. Заседания формулярной комиссии оформляются протоколами, которые подписываются председателем, заместителем председателя, членами и секретарем формулярной комиссии.

11. Копия протокола направляется секретарем формулярной комиссии в ГКУ НСО "Новосибоблфарм" и медицинские организации в течении 3 рабочих дней с момента его подписания.

Порядок
обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания
(утв. приказом министерства здравоохранения Новосибирской области от 6 марта 2014 г. N 755)

1. Настоящий порядок регулирует отношения по: обеспечению граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и не отказавшихся от получения социальной услуги, лекарственными препаратами для медицинского применения по конкретным торговым наименованиям;

обеспечению лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Новосибирской области, имеющих право на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой;

обеспечению граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в части обеспечения лекарственными препаратами, дополнительными лекарственными препаратами при амбулаторном лечении отдельных заболеваний по жизненно важным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента за счет средств областного бюджета Новосибирской области;

обеспечению граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности

2. Медицинские организации, осуществляющие выписку рецептов гражданам, при недостаточности фармакотерапии препаратами получаемыми в рамках набора социальных услуг при лечении отдельных заболеваний по жизненным показаниям и при угрозе жизни и здоровью пациента направляет секретарю формулярной комиссии следующие копии документов, заверенный главным врачом:

- заявку на обеспечение пациентов необходимыми лекарственными препаратами по конкретным торговым наименованиям по форме согласно приложению N 1 к настоящему порядку.

- выписку из амбулаторной карты пациента за последние месяцы (не менее 6 месяцев) с указанием эффективности проводимой терапии, наличия нежелательных, побочных эффектов (с указанием конкретных препаратов и зарегистрированных побочных эффектов) или сопутствующей патологии, являющейся противопоказанием для назначений лекарственного препарата в рамках перечня дополнительного лекарственного обеспечения полностью, подтверждаемого документально;

- выписку после стационарного лечения, подтверждающую назначение лекарственного препарата.

- заключение главного профильного специалиста Новосибирской области, подтверждающее назначение данного лекарственного препарата по жизненным показаниям, а не влияющим на качество жизни пациента.

- в случае, если в качестве основания для обеспечения необходимыми лекарственными препаратами будет являться ссылка на неблагоприятные побочные реакции у пациента на препараты, предоставляемые в рамках набора социальных услуг, к заявке медицинской организации должны быть приложены копии извещений о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных препаратов, оформленные специалистами медицинской организации в соответствии с приказом департамента здравоохранения Новосибирской области от 15.02.2010 N 277 "Об утверждении регламента мониторинга безопасности лекарственных средств"

- сведения о недостаточности фармакотерапии при предоставлении набора социальных услуг должны содержать:

- наименование препарата(ов), применяемого(ых) пациентом, с указанием лекарственной формы и дозировок;

- период лечения данным(и) препаратом(ами);

- решение (протокол) врачебной комиссии медицинской организации, подтверждающее жизненную необходимость обеспечения пациентов необходимыми лекарственными препаратами и специализированными продуктами.

3. В случае, если формулярная комиссия ранее принимала положительное решение по обеспечению гражданина лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, для продления терапии необходимо предоставить заключение главного профильного специалиста, заявку и решение врачебной комиссии о продлении терапии заверенную главным врачом.

4. После проведения анализа заявки секретарь формулярной комиссии формирует проект повестки дня заседания формулярной комиссии и подготовки заключения членами формулярной комиссии под руководством заместителя председателя комиссии.

5. Заключения членов формулярной комиссии передаются секретарю не менее чем за 3 дня до запланированной даты заседания формулярной комиссии для подготовки итогового варианта повестки дня.

6. Предложения о включении (исключении) лекарственного препарата в Областной перечень лекарственных средств и в Областной перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой за подписью главного специалиста Новосибирской области предоставляется в министерство здравоохранения Новосибирской области на бумажном и электронном носителях по форме согласно приложению N 2 к настоящему порядку.

Приложение N 1
к порядку обеспечения граждан
лекарственными препаратами и
специализированными продуктами
лечебного питания
от __________ N _____

В формулярную комиссию при министерстве здравоохранения Новосибирской области от (ГБУЗ НСО) _____________

Заявка
на обеспечение необходимыми лекарственными препаратами по конкретным торговым наименованиям(специализированное питание) по жизненным показаниям

Ф. И. О. пациента ____________________________________________________________________ Дата рождения _____________________________________________________________________________ Адрес проживания __________________________________________________________________________ Категория льготы ___________________________________________________________________________ Диагноз ___________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ Сведения о недостаточности фармакотерапии препаратами, предоставляемыми в рамках набора социальных услуг __________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ Заявляемое лекарственный препарат (МНН, торговое наименование, форма выпуска, дозировка) ______ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ __________________________________________________________________________________________ Разовая доза _________________________, суточная доза __________________________ период (курс) лечения _________________________________________________________, количество на курс (период) лечения ___________________________________________________________________________________ Главный врач ____________________________________________ М.П.

Приложение N 2
к порядку обеспечения граждан
лекарственными препаратами и
специализированными продуктами
лечебного питания
от __________ N _____

В формулярную комиссию при министерстве здравоохранения Новосибирской области от (ГБУЗ НСО) _____________

Форма
предложения на включение лекарственного препарата в Областной перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и расходных материалов, применяемых при оказании скорой и стационарной медицинской помощи в рамках Новосибирской областной программы государственных гарантий оказания бесплатной медицинской помощи гражданам Российской федерации и Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для прописывания и отпуска по бесплатным и льготным рецептам за счет средств областного бюджета

Предложение представлено ____________________________________________ Ф И О, должность, место работы, должность Телефон для контакта ____________________________________________

Прошу формулярную комиссию рассмотреть возможность включения (нужное подчеркнуть):

- в Областной перечень лекарственных препаратов, применяемых в стационарных лечебно-профилактических учреждениях Новосибирской области участвующих в реализации Новосибирской областной программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи;

- Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для прописывания и отпуска по бесплатным и льготным рецептам за счет средств областного бюджета

1. Название лекарственного препарата (международное и торговое, с указанием производителя):

2. Лекарственная форма, дозировка:

3. Фармакологическая группа:

4. Показания к применению препарата:

5. Сведения о действенности, эффективности и безопасности лекарственного средства:

6. Сведения о биоэквивалентности и терапевтической эквивалентности в сравнении с оригинальными или воспроизведенными лекарственными препаратами, уже имеющимися в Областном перечне лекарственных препаратов или Перечне лекарственных препаратов, предназначенных для прописывания и отпуска по бесплатным и льготным рецептам за счет средств областного бюджета:

7. Основания для включения заявляемого лекарственного препарата в действующие Перечни в сравнении с уже имеющимися препаратами аналогичного действия:

8. Группы населения или категории заболеваний для лечения которых предлагается заявляемый лекарственный препарат (для включения в Областной льготный перечень):

	подпись		дата

* Примечание:

К предложению прикладываются ссылки на источники информации по п.п. 5,6, 7