Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 8 августа 2019 г. N 2900 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Патеон Италия С.п.А. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Патеон Италия С.п.А., место нахождения: Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия; место осуществления деятельности: Виале Дж.Б. Стукки, 110 20900 Монца (Монца-Брианца), Италия, на основании заявления ООО "Амджен", Россия, от 05 июля 2019 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности (Алехин А.В.) в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа осуществляет уполномоченный заместитель Министра.

Заместитель Министра

О.Е. Бочаров