Приложение. Порядок организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

Приложение
к постановлению Кабинета Министров
Республики Адыгея
от 20 августа 2019 года N 201

Порядок
организации и осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

1. Настоящий Порядок устанавливает механизм организации и осуществления регионального государственного контроля за применением организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее соответственно - объект контроля, лекарственные препараты, региональный государственный контроль).

2. Региональный государственный контроль осуществляется Управлением государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея (далее - Управление).

3. Должностными лицами Управления, уполномоченными на осуществление регионального государственного контроля (далее - уполномоченные должностные лица), являются:

1) начальник Управления государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея (далее - начальник Управления);

2) заместитель начальника Управления государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея (далее - заместитель начальника Управления);

3) начальник отдела цен и тарифов на газ и социально значимые товары и услуги Управления государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея;

4) главный специалист-эксперт отдела цен и тарифов на газ и социально значимые товары и услуги Управления государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея;

5) ведущий специалист-эксперт отдела цен и тарифов на газ и социально значимые товары и услуги Управления государственного регулирования цен и тарифов Республики Адыгея.

4. Предметом регионального государственного контроля является соблюдение объектом контроля при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, 31, 42, 49; 2011, N 50; 2012, N 26, 53; 2013, N 27, 48; 2014, N Ц, 43, 52; 2015, N 10, 27, 29, 51; 2016, N 1, 23, 27; 2017, N 31; 2018, N 1, 24, 53; 2019, N 23) по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированную предельную отпускную цену, и размера оптовой надбавки и (или) размера розничной надбавки, не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в Республике Адыгея (далее - обязательные требования).

5. К отношениям, связанным с осуществлением регионального государственного контроля, включая организацию и проведение проверок объекта контроля, применяются положения Федерального закона от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 52; 2009, N 18, 29, 48, 52; 2010, N 17, 18,31,32; 2011,N 1, 17, 23, 30, 48; 2012, N 19, 26,31,47; 2013, N 9, 27, 44, 48, 49, 52; 2014, N 11, 26, 30, 42, 48; 2015, N 1, 14, 18, 27, 29, 45, 48; 2016, N 11, 18, 27, 50; 2017, N 9, 18, 31, 45, 49; 2018, N 17, 18, 31, 32, 45, 53; 2019, N 12, 16) (далее - Федеральный закон N 294-ФЗ).

6. Региональный государственный контроль осуществляется посредством:

1) организации и проведения проверок соблюдения объектом контроля обязательных требований;

2) систематического наблюдения за исполнением объектом контроля обязательных требований;

3) принятия в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, выдачи предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований и принятия мер по привлечению к ответственности лиц, совершивших такие нарушения.

7. Должностные лица Управления, уполномоченные на проведение конкретной проверки, определяются в соответствии с частью 2 статьи 14 Федерального закона N 294-ФЗ.

8. Уполномоченные должностные лица при проведении проверок соблюдают ограничения и выполняют обязанности, установленные статьями 15-18 Федерального закона N 294-ФЗ, а также несут ответственность за ненадлежащее исполнение возложенных на них полномочий.

9. Сроки и последовательность административных процедур при осуществлении регионального государственного контроля определяются административным регламентом, утверждаемым Управлением.

10. Систематическое наблюдение за исполнением обязательных требований, анализ и прогнозирование состояния исполнения обязательных требований при осуществлении деятельности объектами контроля проводятся в соответствии с административным регламентом, утверждаемым Управлением.

11. В целях предупреждения нарушений объектами контроля обязательных требований, устранения причин, факторов и условий, способствующих нарушениям обязательных требований, Управление на основании статьи 8.2 Федерального закона N 294-ФЗ осуществляет мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований в соответствии с ежегодно утверждаемой Управлением программой профилактики нарушений.

12. Мероприятия по региональному государственному контролю, при проведении которых не требуется взаимодействие Управления с объектами контроля, проводятся уполномоченными должностными лицами на основании заданий на проведение таких мероприятий, утверждаемых начальником Управления или заместителем начальника Управления, в соответствии со статьей 8.3 Федерального закона N 294-ФЗ.

13. В случае выявления нарушений обязательных требований при проведении мероприятия по региональному государственному контролю без взаимодействия с объектами контроля, получения в ходе проведения мероприятий по региональному государственному контролю без взаимодействия с объектами контроля сведений о готовящихся нарушениях или признаках нарушения обязательных требований уполномоченные должностные лица принимают меры в соответствии с частями 5, 6 статьи 8.3 Федерального закона N 294-ФЗ.

14. Решения и действия (бездействие) уполномоченных должностных лиц могут быть обжалованы в административном и (или) судебном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

15. Информация о деятельности Управления, в том числе о результатах проведенных им проверок, размещается на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" или официальном Интернет-сайте исполнительных органов государственной власти Республики Адыгея (www.adygheya.ru) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.