Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 58396-2019 "Маски медицинские. Требования и методы испытаний" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 марта 2019 г. N 115-ст)
- Приложение ZA (справочное). Взаимосвязь между ЕН 14683:2014 и общими требованиями Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
Приложение ZA (справочное). Взаимосвязь между ЕН 14683:2014 и общими требованиями Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
Приложение ZA
(справочное)
Взаимосвязь между ЕН 14683:2014 и общими требованиями Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
ЕН 14683:2014 подготовлен в соответствии с мандатом, выпущенным для CEN Европейской комиссией, для обеспечения средств подтверждения соответствия общим требованиям нового подхода Директивы ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
После опубликования ссылки на ЕН 14683:2014 в официальном журнале Европейского союза в рамках данной директивы и после внедрения в качестве национального стандарта как минимум в одном государстве-участнике соблюдение положений ЕН 14683:2014 согласно таблице ZA.1 представляет в рамках ЕН 14683:2014 презумпцию соответствия общим требованиям данной директивы и связанным нормативным положениям Европейской ассоциации свободной торговли.
Таблица ZA.1 - Соответствие настоящего стандарта Директиве ЕС 93/42/ЕЕС по медицинским изделиям
|
Пункт/подпункт ЕН 14683:2014 |
Соответствующее общее требование Директивы 93/42/ЕЕС |
Комментарии |
|
5.1.1, 5.1.2, 5.2.1, 5.2.2, 5.2.3, 6 |
- |
|
|
5.2.2 |
- |
|
|
6 |
- |
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - К продукту могут быть применены прочие требования и другие директивы ЕС в рамках сферы применения ЕН 14683:2014.