Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16.09.2019 N 01И-2250/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 03.03.2011 N ФСЗ 2011/09280, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (Условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Наименование медицинского изделия	Система настенная медицинская для газоснабжения Linea с принадлежностями	Общее название не представлено
Наименование и адрес организации-производителя	"В.Т.С. Вижн Технолоджи Системе ГмбХ", Германия, V.T.S. Vision Technology Systems GmbH, Niedereimerfetd 27, 59823, Amsberg, Germany	Этикетка, наклеенная на образец: Vision Technology Systems GmbH, Niedereimerfeld 31, D-59823, Amsberg info@vts-deutschland.de
Выходная мощность сети	ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ СЕТЕВАЯ ШТЕПСЕЛЬНАЯ РОЗЕТКА (РОЗЕТКИ) ИЗДЕЛИЯ должна иметь маркировку с указанием максимально допустимой выходной мощности	Маркировка отсутствует
Классификация	Символ, указывающий тип РАБОЧЕЙ ЧАСТИ в зависимости от степени защиты от поражения электрическим током: типы В, BF или CF (см. приложение D, табл. DII, символы 1, 2 и 3). Для четкого различия символ 1 следует размещать таким образом, чтобы было ясно, что он не находится внутри квадрата.	Символ рабочей части типа В отсутствует
Световые индикаторы и кнопки	Красный цвет на изделии должен использоваться только для обозначения предупреждения об опасности и/или необходимости принятия срочных мер	установлены розетки с индикатором красного цвета на каждой