Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.09.2019 N 01И-2330/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 24.03.2017 N ФСЗ 2010/06624, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	Срок хранения пробирок Impromini: 18 месяцев (с наполнителем 6 месяцев)	Годен до: 202005 Произведено: 201806
Комплектация (Упаковка)	Нормативный документ (проект): Упаковка пробирок Impromini: по 50 шт. Инструкция по применению из КРД: Пробирки поставляются в штативе по 100 шт.	20 шт.
Условия хранения	Храните пробирки при температуре +4° +25°С	Верхний предел: 30°С
Маркировка	недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	В маркировке потребительской тары указание отсутствует
Правила хранения	Избегайте воздействия прямого солнечного света, особенно при высоких температурах (около +50°С)	Отсутствует предупредительная надпись "Не допускать воздействия солнечного света" или заменяющий ее графический символ