Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25.09.2019 N 02И-2332/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 09.06.2014 N РЗН 2014/1695, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса пропиточного раствора	Масса пропиточного раствора на салфетке размером 60 мм х 100 мм, не менее 1,1 г	А-Е: представлены образцы типоразмера 60 мм х 100 мм. Масса пропиточного раствора, г: А - 0,679; В - 0,636; С - 0,676; D - 0,699; Е - 0,644.
Маркировка индивидуальной упаковки	На индивидуальной упаковке салфетки должно быть указано: - слово "стерильная" должно быть выделено шрифтом или цветом.	Слово "стерильная" не выделено шрифтом или цветом.
Маркировка групповой упаковки	На этикетке, нанесенной на групповую упаковку, должно быть указано: - товарный знак производителя	Товарный знак производителя не указан
Ширина сварного шва	Ширина сварного шва должна быть не менее 5 мм	Ширина бокового сварного шва образцов А-Е: 4 мм.