Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 01.10.2019 N 01И-2374/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 27.04.2011 N ФСЗ 2011/09652, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия:
Диаметры трубки	Диаметр трубки - 2,2 мм	Измеренные значения диаметров: Внешний диаметр трубок: 3,82-3,87 мм. Внутренний диаметр трубок: 2,831-2,846 мм.
Условия хранения	Хранить в крытых складских помещениях при температуре от +10°С до +30°С и влажности до 80%	На маркировке образцов указано: "хранить при температуре от +5°С до +40°С и влажности 80%"
Маркировка упаковки	Производства "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда" Китай, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd", 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, China	На маркировке образцов указано: Изготовитель: "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда", Китай, адрес не указан