Приложение. Программа профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых оценивается при проведении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2019 год

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 17 сентября 2019 г. N СЭД-34-01-06-705

Программа
профилактики нарушений обязательных требований, проверка которых оценивается при проведении регионального государственного контроля (надзора) за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на 2019 год

Наименование органа исполнительной власти: Министерство здравоохранения Пермского края
Ответственный исполнитель программы: Управление лицензирования медицинской и фармацевтической деятельности
Предмет регионального государственного контроля (надзора): Соблюдение организациями оптовой торговли, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, при реализации лекарственных препаратов требований части 2 статьи 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" по применению цен, уровень которых не должен превышать сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных на территории Пермского края
Правовое основание разработки программы: Статья 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". Пункт 2.3 Постановления Правительства Пермского края от 19.10.2018 N 600-п "О региональном государственном контроле (надзоре)"
Подконтрольная сфера: Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП)
Охраняемые законом ценности в соответствующей подконтрольной сфере: Обеспечение соблюдения порядка ценообразования на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП с учетом требований, установленных действующим законодательством
Подконтрольные субъекты: организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющие реализацию лекарственных препаратов на территории Пермского края
Цели программы: Предупреждение нарушений обязательных требований в сфере регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Выявление причин, факторов и условий, способствующих возможным нарушениям обязательных требований в сфере регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, и причинению вреда охраняемым законом ценностям с целью их устранения. Повышение прозрачности системы контрольно-надзорной деятельности. Снижение административных и финансовых издержек контрольно надзорной деятельности и подконтрольных субъектов по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем проведения контрольно-надзорных мероприятий
Задачи программы: Формирование у подконтрольных субъектов единого понимания обязательных требований в сфере регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Определение способов устранения и (или) снижения рисков возникновения нарушений обязательных требований в сфере регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Оценка состояния подконтрольной сферы. Создание системы консультирования подконтрольных субъектов
Источники и объемы финансирования: Не предусмотрены. Программа носит информационно-методический характер и реализуется в рамках исполнения полномочий по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность
Срок реализации программы: 2019 год
План-график профилактических мероприятий на 2019 год
N п/п	Наименование мероприятия по профилактике нарушений обязательных требований	Периодичность/срок проведения
1	Информирование путем размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Министерства (www.minzdrav.permkrai.ru) в разделе "Контрольно-надзорная деятельность": о нормативных правовых актах или их отдельных частях, содержащих обязательные требования, соблюдение которых является предметом регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; об изменениях обязательных требований, сроках и порядке вступления в действие нормативных правовых актов, предусматривающих такие изменения; о рекомендациях субъектам обращения лекарственных средств о проведении необходимых организационных и иных мероприятий для обеспечения соблюдения обязательных требований с учетом их изменений	По мере необходимости
2	Информирование подконтрольных субъектов и других заинтересованных лиц о предельных оптовых и розничных ценах, зарегистрированных и внесенных в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, путем размещения в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Министерства (www.minzdrav.permkrai.ru) в разделе "Информация о ценах на ЖНВЛП"	Ежемесячно до 20 числа
3	Проведение разъяснительной работы по вопросам соблюдения обязательных требований путем проведения совещаний, конференций, семинаров и иными способами	По мере необходимости
4	Размещение в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Министерства (www.minzdrav.permkrai.ru) в разделе "Контрольно-надзорная деятельность" информации о проведенных по региональному государственному контролю за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, контрольно-надзорных мероприятий, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься подконтрольными субъектами в целях недопущения таких нарушений	Ежеквартально до 15 числа месяца, следующего за отчетным
5	Размещение в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Министерства (www.minzdrav.permkrai.ru) в разделе "Контрольно-надзорная деятельность" Доклада об осуществлении на территории Пермского края регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, за 2019 год	По итогам года до 1 февраля года, следующего за отчетным
6	Составление и направление подконтрольным субъектам предостережений о недопустимости нарушения обязательных требований в соответствии с частями 5-7 статьи 8.2 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля"	По мере необходимости
Ожидаемые результаты: снижение рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям; обеспечение единообразия понимания предмета контроля подконтрольными субъектами; повышение прозрачности системы контрольно-надзорной деятельности Министерства здравоохранения Пермского края; снижение административной нагрузки на подконтрольные субъекты; повышение уровня правовой грамотности подконтрольных субъектов; выстраивание координационных отношений и диалогового взаимодействия между Министерством здравоохранения Пермского края и подконтрольными субъектами; ориентация на соблюдение подконтрольными субъектами требований, установленных действующим законодательством