Приложение 3. Требования, предъявляемые к уровням "Холодовой цепи"

Приложение 3
к распоряжению Министерства здравоохранения
Удмуртской Республики N 1003
от 12 сентября 2019 г.

Требования, предъявляемые к уровням "Холодовой цепи"

1. На всех уровнях "Холодовой цепи" проводится регистрация поступления и отправления ИЛП в специальном журнале движения ИЛП;

2. Журнал содержит следующие графы: наименование препарата, производитель препарата, количество препарата в дозах (как для вакцин, так и для растворителей), серия, контрольный номер, срок годности, дата поступления, организация - поставщик, показание термоиндикатора и его идентификационный номер, Ф.И.О. ответственного работника, осуществляющего регистрацию поступившего препарата. При наличии терморегистраторов его показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочным документам на ИЛП;

3. Учет температурного режима осуществляется ежедневно, два раза в день на 2,3 уровне "Холодовой цепи" , 4 уровне в рабочие дни, показания заносятся в специальный журнал, отмечаются показания термометров в холодильных камерах, комнатах, холодильниках, где хранятся ИЛП, в этом же журнале отмечаются все факты планового, аварийного отключения холодильного оборудования, поломки, факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения;

4. Учет температурного режима осуществляется ежедневно, два раза в день на 2,3 уровне "Холодовой цепи" , 4 уровне в рабочие дни, показания заносятся в специальный журнал, отмечаются показания термоиндикаторов в холодильных камерах, комнатах, холодильниках, где хранятся ИЛП, в этом же журнале отмечаются все факты планового, аварийного отключения холодильного оборудования, поломки, факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения;

5. На каждом уровне порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования ИЛП, обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение "Холодовой цепи" утверждается приказом главного врача;

6. Транспортирование ИЛП осуществляется в термоконтейнерах. В термоконтейнере должен быть термоиндикатор (терморегистратор), если транспортировка осуществляется более часа. Для подтверждения времени транспортировки возможно комиссионно замерять время, затраченное медицинской организацией, при транспортировке ИЛП со второго уровня на третий, а также с третьего на четвертый уровень (измерений должно быть не менее 3, при различных погодных условиях). Комиссия должна быть утверждена приказом главного врача, по итогам составляется акт, заверяется главным врачом и копия акта представляется в РКЦИП БУЗ УР "УРЦ СПИД и ИЗ" . Время загрузки/выгрузки ИЛП отмечается в журнале движения ИЛП 3 уровня/4 уровня или ином документе, утвержденном данным приказом.