Приложение N 6. Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при вводе лекарственных препаратов в оборот

Приложение N 6
к Рекомендациям

Перечень сведений, передаваемых субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при вводе лекарственных препаратов в оборот

1. Сведения о лекарственных препаратах, произведенных на территории Российской Федерации, предоставляемые в систему маркировки субъектами обращения лекарственных средств:

1.1. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении фасовки (упаковки) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичную упаковку лекарственного препарата), предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичную упаковку лекарственного препарата);

в) адрес места осуществления деятельности, где была завершена фасовка (упаковка) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичную упаковку лекарственного препарата);

г) тип производственного заказа (контрактное или собственное производство);

д) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, являющегося заказчиком контрактного (подрядного) производства (в случае предоставления информации субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим контрактное (подрядное) производство);

е) глобальный идентификационный номер торговой единицы;

ж) номер производственной серии лекарственного препарата;

з) дата истечения срока годности лекарственного препарата;

и) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, присвоенный вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковке лекарственного препарата);

к) сведения используемого для регистрации сведений устройства (при передаче сведений с использованием устройства регистрации эмиссии).

1.2. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении производственной стадии выпускающего контроля предоставляют следующую информацию о выпуске готовой продукции в отношении каждой торговой единицы лекарственного препарата, произведенной на территории Российской Федерации:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего регистрацию сведений о выпуске готовой продукции;

в) адрес места осуществления деятельности субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего регистрацию сведений о выпуске готовой продукции;

г) вид документа о подтверждении соответствия (сертификат или декларация);

д) реквизиты документа о подтверждении соответствия (дата и номер);

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится выпущенный в оборот лекарственный препарат (в случае выпуска третичной (транспортной) упаковки целиком).

2. Сведения о лекарственных препаратах, произведенных вне территории Российской Федерации, предоставляемые в систему маркировки субъектами обращения лекарственных средств:

2.1. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении производственной стадии выпускающего контроля предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата, произведенной вне территории Российской Федерации (при отсутствии устройства регистрации эмиссии или подключения к такому устройству):

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку (в случае отсутствия - в первичную упаковку лекарственных препаратов), в стране регистрации;

д) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку (а при ее отсутствии - в первичную упаковку лекарственных препаратов);

е) наименование субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку (а при ее отсутствии - в первичную упаковку лекарственных препаратов);

ж) код налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию выпускающего контроля, в стране регистрации;

з) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию выпускающего контроля;

и) наименование субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию выпускающего контроля;

к) глобальный идентификационный номер торговой единицы;

л) номер производственной серии лекарственного препарата;

м) дата истечения срока годности лекарственного препарата;

н) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, присвоенный вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковке лекарственного препарата).

2.2. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении фасовки (упаковки) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичную упаковку лекарственного препарата) предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата, произведенной вне территории Российской Федерации (при наличии устройства регистрации эмиссии или подключения к такому устройству):

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку (в случае отсутствия - в первичную упаковку лекарственных препаратов), в стране регистрации;

д) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку (а при ее отсутствии - в первичную упаковку лекарственных препаратов);

е) наименование субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего фасовку (упаковку) лекарственных препаратов во вторичную (потребительскую) упаковку (а при ее отсутствии - в первичную упаковку лекарственных препаратов);

ж) код налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию выпускающего контроля, в стране регистрации;

з) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию выпускающего контроля;

и) наименование субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего производственную стадию выпускающего контроля;

к) глобальный идентификационный номер торговой единицы;

л) номер производственной серии лекарственного препарата;

м) дата истечения срока годности лекарственного препарата;

н) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы, присвоенный вторичной (потребительской) упаковке лекарственного препарата (а при ее отсутствии - первичной упаковке лекарственного препарата);

о) сведения используемого для регистрации сведений устройства (при передаче сведений с использованием устройства регистрации эмиссии).

3. Сведения, предоставляемые в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, о лекарственных препаратах, ввозимых на территорию Российскую Федерации из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза:

3.1. Субъекты обращения лекарственных средств при завершении отгрузки лекарственных препаратов Российскую Федерацию в случае выбора прямого порядка предоставления сведений предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код налогоплательщика, являющегося продавцом лекарственных препаратов, в стране регистрации (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

д) код страны регистрации продавца лекарственных препаратов (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

е) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, являющегося покупателем лекарственных препаратов в Российской Федерации;

ж) код таможенного органа и регистрационный номер склада, на который осуществлена отгрузка (орган и место назначения согласно товаросопроводительной документации);

з) тип договора;

и) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для отгрузки лекарственного препарата в Российскую Федерацию (дата и номер);

к) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае отгрузки третичной (транспортной) упаковки целиком).

3.2. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввоза и размещения лекарственных препаратов в месте прибытия на территории Российской Федерации в зоне таможенного контроля в случае выбора обратного порядка предоставления сведений предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации;

в) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

г) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

д) код налогоплательщика, являющегося продавцом лекарственных препаратов, в стране регистрации (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

е) код страны регистрации продавца лекарственных препаратов (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

ж) код таможенного органа и регистрационный номер склада (адрес места нахождения товара согласно таможенной декларации на лекарственные препараты);

з) тип договора;

и) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для ввоза лекарственного препарата на территорию Российской Федерации (дата и номер документа субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего отгрузку лекарственных препаратов Российскую Федерацию);

к) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный (в случае ввоза третичной (транспортной) упаковки целиком).

3.3. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию держателем или владельцем регистрационного удостоверения или представительством субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, а также ввоза лекарственных препаратов в рамках договора консигнации, предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код налогоплательщика, являющегося продавцом лекарственных препаратов, в стране регистрации (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

д) код страны регистрации продавца лекарственных препаратов (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

е) код таможенного органа и регистрационный номер склада (адрес места нахождения товара согласно таможенной декларации на лекарственные препараты);

ж) тип договора;

з) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для ввоза лекарственного препарата на территорию Российской Федерации (дата и номер);

и) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный (в случае ввоза третичной (транспортной) упаковки целиком).

3.4. Субъекты обращения лекарственных средств, осуществляющие передачу лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру таможенного склада, другому собственнику (смене собственника) предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего передачу лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющейся организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего приемку лекарственных препаратов;

д) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для передачи лекарственных препаратов (дата и номер);

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки целиком).

3.5. Субъекты обращения лекарственных средств при подтверждении сведений об отгрузке, ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, приемке на фармацевтический склад или о передаче прав собственности на лекарственный препарат, помещенный под таможенную процедуру таможенного склада, содержащихся в системе мониторинга, предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений о лекарственных препаратах (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего подтверждение сведений о лекарственных препаратах (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код налогоплательщика в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего передачу сведений об отгрузке или ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, или о передаче лекарственных препаратов новому собственнику (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

д) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего передачу сведений об отгрузке или ввозе лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, или о передаче лекарственных препаратов новому собственнику (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае передачи третичной (транспортной) упаковки целиком);

ж) подтверждение приемки лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение Росздравнадзором о приостановлении обращения.

3.6. Субъекты обращения лекарственных средств при перемещении лекарственных препаратов между зонами таможенного контроля предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего перемещение лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код таможенного органа и регистрационный номер склада отгрузки (адрес места нахождения товара согласно таможенной декларации на лекарственные препараты, из которого осуществляется перемещение);

д) код таможенного органа и регистрационный номер склада приемки (адрес места нахождения товара, в которое осуществляется перемещение);

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае перемещения третичной (транспортной) упаковки целиком).

3.7. Субъекты обращения лекарственных средств при принятии решения о выпуске лекарственных препаратов для внутреннего потребления (или в отношении иной таможенной процедуры), принятого таможенными органами, предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего декларирование лекарственных препаратов на территории Российской Федерации;

в) код таможенной процедуры;

г) код таможенного органа;

д) реквизиты таможенной декларации на лекарственные препараты (дата и номер);

е) таможенная стоимость лекарственного препарата согласно таможенной декларации на лекарственные препараты;

ж) вид документа подтверждения соответствия (сертификат или декларация, в случае регистрации сведений о выпуске лекарственных препаратов для внутреннего потребления);

з) реквизиты документа подтверждения соответствия (дата и номер, в случае регистрации сведений о выпуске лекарственных препаратов для внутреннего потребления);

и) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае помещения под таможенную процедуру третичной (транспортной) упаковки целиком).

В случае необходимости указания документов подтверждения соответствия с различными реквизитами внутри третичной (транспортной) упаковки субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий регистрацию в системе мониторинга сведений о выпуске лекарственного препарата для внутреннего потребления может сообщить дополнительные сведения для групповых кодов (глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер производственной серии, вид и реквизиты документа подтверждения соответствия для указанного глобального идентификационного номера торговой единицы и номера производственной серии).

В случае необходимости указания различной таможенной стоимости лекарственных препаратов внутри третичной (транспортной) упаковки субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий регистрацию в системе мониторинга сведений о выпуске лекарственного препарата для внутреннего потребления может сообщить дополнительные сведения в отношении групповых кодов упаковки (глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер производственной серии, таможенная стоимость лекарственного препарата для указанного глобального идентификационного номера торговой единицы и номера производственной серии).

3.8. Субъекты обращения лекарственных средств при перемещении лекарственных препаратов из зоны таможенного контроля на фармацевтический склад предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации;

в) адрес места осуществления деятельности субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации;

г) код таможенного органа и регистрационный номер склада отгрузки;

д) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (дата и номер);

е) стоимость, указанная в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется таможенная декларация на лекарственные препараты, с учетом таможенных пошлин, сборов за таможенное оформление и налогов;

ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае приемки на склад третичной (транспортной) упаковки целиком).

В случае необходимости указания различной стоимости лекарственных препаратов внутри третичной (транспортной) упаковки субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий регистрацию в системе мониторинга сведений об отгрузке лекарственного препарата из зоны таможенного контроля может сообщить дополнительные сведения в отношении групповых кодов упаковки (глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер производственной серии, стоимость лекарственного препарата для указанного глобального идентификационного номера торговой единицы и номера производственной серии, если применимо - сумма налога на добавленную стоимость).

4. Сведения, предоставляемые в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, о лекарственных препаратах, ввозимых на территорию Российскую Федерации из государств-членов Евразийского экономического союза:

4.1. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из государств-членов Евразийского экономического союза предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения, осуществляющего отгрузку лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

г) код налогоплательщика, являющегося продавцом лекарственных препаратов, в стране регистрации (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

д) код страны регистрации продавца лекарственных препаратов (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

е) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, являющегося покупателем лекарственных препаратов в Российской Федерации;

ж) адрес места осуществления деятельности субъекта обращения лекарственных препаратов, являющегося покупателем лекарственных препаратов в Российской Федерации;

з) тип договора;

и) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;

к) сумма налога на добавленную стоимость (в случае, если сделка облагается таким налогом);

л) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для отгрузки лекарственных препаратов в Российскую Федерацию (дата и номер);

м) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае отгрузки третичной (транспортной) упаковки целиком).

В случае необходимости указания различной стоимости лекарственных препаратов внутри третичной (транспортной) упаковки субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий регистрацию в системе мониторинга сведений об отгрузке лекарственного препарата может сообщить дополнительные сведения в отношении групповых кодов упаковки (глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер производственной серии, стоимость лекарственного препарата для указанного глобального идентификационного номера торговой единицы и номера производственной серии, если применимо - сумма налога на добавленную стоимость).

4.2. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию из государств-членов Евразийского экономического союза и размещении на фармацевтическом складе предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию;

в) адрес места осуществления деятельности субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию;

г) код налогоплательщика держателя или владельца регистрационного удостоверения в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

д) код страны регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения, осуществляющего отгрузку лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

е) код налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов, в стране регистрации (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

ж) код страны регистрации субъекта обращения лекарственных средств, являющегося продавцом лекарственных препаратов (в случае отгрузки лекарственных препаратов организацией, отличной от держателя или владельца регистрационного удостоверения либо представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

з) тип договора;

и) реквизиты первичного документа, являющегося основанием для ввоза лекарственных препаратов на территорию Российской Федерации (дата и номер документа субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего отгрузку лекарственных препаратов Российскую Федерацию);

к) стоимость лекарственного препарата (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам;

л) сумма налога на добавленную стоимость (в случае, если сделка облагается таким налогом);

м) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае ввоза третичной (транспортной) упаковки целиком).

В случае необходимости указания различной стоимости лекарственных препаратов внутри третичной (транспортной) упаковки субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий регистрацию в системе мониторинга сведений о приемке лекарственного препарата на фармацевтический склад может сообщить дополнительные сведения в отношении групповых кодов упаковки (глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер производственной серии, стоимость лекарственного препарата для указанного глобального идентификационного номера торговой единицы и номера производственной серии, если применимо - сумма налога на добавленную стоимость).

4.3. Субъекты обращения лекарственных средств при осуществлении ввода в оборот лекарственных препаратов в рамках ввоза на территорию Российской Федерации из государств-членов Евразийского экономического союза предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввод в оборот лекарственных препаратов;

в) адрес места осуществления деятельности субъекта обращения лекарственных средств, осуществляющего ввод в оборот лекарственных препаратов;

г) вид документа подтверждения соответствия (декларация или сертификат);

д) реквизиты документа подтверждения соответствия (дата и номер);

е) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы и/или групповой код упаковки, в которой находится данный лекарственный препарат (в случае ввода в оборот третичной (транспортной) упаковки целиком).

В случае необходимости указания документов подтверждения соответствия с различными реквизитами внутри третичной (транспортной) упаковки субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий регистрацию в системе мониторинга сведений о вводе лекарственного препарата в оборот может сообщить дополнительные сведения для групповых кодов (глобальный идентификационный номер торговой единицы, номер производственной серии, вид и реквизиты документа подтверждения соответствия для указанного глобального идентификационного номера торговой единицы и номера производственной серии).

4.4. Субъекты обращения лекарственных средств при повторном вводе в оборот лекарственных препаратов, ранее выведенных из оборота в результате реэкспорта, отбора образцов и списания, или регистрации сведений о возврате лекарственных препаратов предоставляют в систему мониторинга следующую информацию в отношении каждой единицы лекарственного препарата:

а) дата совершения операции;

б) код налогоплательщика в стране регистрации либо идентификационный номер налогоплательщика субъекта обращения лекарственных средств, ранее осуществившего вывод из оборота этих лекарственных препаратов (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем, или для представительства субъекта обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации);

в) адрес места осуществления деятельности субъекта обращения лекарственных средств (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося организацией, признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации, и индивидуальным предпринимателем);

г) код страны регистрации (для субъекта обращения лекарственных средств, являющегося иностранной организацией, не признаваемой налоговым резидентом Российской Федерации и не имеющей представительств на территории Российской Федерации);

д) причины ранее осуществленного вывода лекарственного препарата из оборота;

е) причины возврата лекарственного препарата (возврат лекарственного препарата надлежащего/ненадлежащего качества);

ж) серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы повторно вводимого в оборот или возвращенного лекарственного препарата.