Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2019 г. N 01И-2552/19 "О недоброкачественном медицинском изделии"
- Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 октября 2019 N 01И-2552/19.
Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия
|
Сравниваемые сведения/параметры |
Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 30.12.2009 N ФСЗ 2009/05720, срок действия не ограничен) |
Образцы выявленного медицинского изделия |
|
Технические требования |
Поле допуска на габаритные размеры - по ГОСТ 7713, для остальных - Js 17 по ГОСТ 25347. |
Поле допуска не нормировано производителем медицинского изделия. |
|
Материал |
Платформа с иглами находится в пластиковом пенале. Корпус пенала и платформы изготовлены из полипропилена |
Колпачок пенала выполнен из полипропилена. Части пенала зелёного и синего цвета выполнены из АБС пластика. |
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 октября 2019 г. N 01И-2552/19 "О недоброкачественном... |