Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 октября 2019 N 01И-2547/19.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.05.2011 N ФСЗ 2011/09742, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материалы, используемые при изготовлении деталей изделия	Соединитель - ABS; клапан - ABS;	Соединитель - ПВХ; клапан - ПВХ;
Линии градуировки	На непрозрачной пленке наносят деления, которые используют для оценки объема вытекающей мочи.	Деления, используемые для оценки объема вытекающей мочи, нанесены на прозрачную плёнку резервуара изделия. На непрозрачной плёнке указанные деления отсутствуют.