Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 октября 2019 N 01И-2537/19.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 26.08.2010 N ФСР 2010/08700, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Разрывная нагрузка	Разрывная нагрузка полоски бинта размером 50x200 мм, должна быть не менее 88 Н	Разрывная нагрузка, Н А: 80,6; Б: 82,0; В: 86,2; Г: 85,6; Д: 80,2.
Маркировка	На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны: - Товарный знак производителя	Товарный знак производителя отсутствует
Поверхностная плотность	Не менее 34,0	Поверхностная плотность образцов, : А: 33,5; Б: 33,3; В: 33,7; Г: 33,5; Д: 33,4.