Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 октября 2019 N 01И-2536/19.

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 16.09.2011 N ФСЗ 2011/10587, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия А - Е
Длина рабочей части с ворсом, мм	На длине 25 мм от дистального конца.	Длина покрытия вискозным ворсом: А: 21,0 мм; В: 21,5 мм; С: 24,0 мм; D: 22,0 мм; Е: 24,5 мм.
Расстояние до перемычки	На расстоянии 85 мм от дистального стержня имеет перемычку, обеспечивающую лёгкое отламывание рабочего конца с частью стержня.	Образец имеет две перемычки расстояние от дистального конца стержня до первой (второй) перемычки: А: 65,0 (90) мм; В: 65,0 (90) мм; С: 64,5 (89,5) мм; D: 65,0 (89) мм; Е: 65,0 (89,5) мм.
Маркировка	Производится маркировка упакованных единиц продукции и коробки с упакованными единицами. На упакованные единицы наносятся: - краткая инструкция по применению; - назначение продукции.	Отсутствует.