Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 октября 2019 N 01И-2520/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 07.08.2013 N ФСР 2009/05650, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов - А, В, С, D, Е)
Размер п. 1.1.3 ГОСТ 1172-93	Бинты должны соответствовать размерам:	Результаты измерений образцов Длина А: 6,6 м В: 6,5 м Е: 6,5 м
	Нестерильные: длина  м ширина  см
Типоразмер п. 1.2, 1.2.1 НД КРД к РУ от 07.08.2013 N ФСР 2009/05650	7 м х 14 см	Ширина А: 13,0 см С: 13,0 см D: 13,3 см Е: 13,1 см
Толщина в спрессованном виде п. 1.1.7 ГОСТ 1172-93	Бинты должны быть спрессованы в прямоугольную или овальную форму. Толщина спрессованных бинтов должна соответствовать размерам: 20 (прямоугольной формы)	А: (25 х 50) мм В: (25 х 50) мм С: (25 х 50) мм D: (25 х 50) мм Е: (25 х 50) мм
Маркировка п. 1.3.1 ГОСТ 1172-93	На наружной стороне пергаментной или пленочной оболочки и на бандероли типографским способом должны быть напечатаны: - (слова "стерильный" и "нестерильные" должны быть выделены крупным шрифтом)	Требование не выполнено