Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 октября 2019 N 01И-2517/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 13.02.2018 N ФСР 2012/13607, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Средний срок	Средний срок сохраняемости в условиях, указанных в технических условиях, не менее 5 лет.	На групповой упаковке и инструкции по применению указанный срок хранения 3 года.
Маркировка	- год изготовления изделия (или две последние цифры);	Год изготовления изделия не идентифицируется
Внутренний диаметр, мм	24 (допустимое отклонение -0,2).	24,06; 24,21; 24,11; 24,22; 24,07.
Внешний диаметр, мм	26,5 (допустимое отклонение -0,2).	26,65; 26,64; 26,58; 26,59; 26,66.
Длина, мм	75,00 (допустимое отклонение -0,2).	75,36; 75,39; 75,53; 75,44; 75,31.
Масса, г	5,91 (допустимое отклонение -0,2).	6,25; 6,14; 6,11; 6,26; 6,29.