Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 октября 2019 N 01И-2515/19.

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 10.02.2015 N РЗН 2015/2401, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса ваты в намоте, г	Ваты в намоте для палочек пластиковых и деревянных	А: 0,028; Б: 0,025; В: 0,023; Г: 0,034; Д: 0,035; Е: 0,025; Ё: 0,022; Ж: 0,030; З: 0,017; И: 0,020.
Поверхность палочки представляет собой цилиндр диаметром, мм	2	А: 2,54; Б: 2,84; В: 2,71; Г: 2,70; Д: 2,81; Е: 2,65; Ё: 2,50; Ж: 2,72; З: 2,70; И: 2,55.
Поверхность	Поверхность должна быть гладкой, заусенцы не допускаются.	На местах отпила присутствуют заусенцы.
Вес нетто упаковки, г	1,27	А: 1,322; Б: 1,437; В: 1,293; Г: 1,415; Д: 1,424; Е: 1,242; Ё: 1,219; Ж: 1,377; З: 1,335; И: 1,351.