Приказ департамента здравоохранения Костромской области от 21 июня 2017 г. N 353 "О порядке информационного обмена в системе обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области" (с изменениями и дополнениями)

Приказ департамента здравоохранения Костромской области
от 21 июня 2017 г. N 353
"О порядке информационного обмена в системе обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области"

С изменениями и дополнениями от:

7 декабря 2018 г.

В целях оптимизации и упорядочения информационного обмена между участниками, организующими и осуществляющими обеспечение отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области, в соответствии с Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" и Федеральным законом от 21.11.2011 N 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" приказываю:

1. Утвердить Порядок информационного обмена в системе обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области (далее - Порядок ИО).

2. Руководителям медицинских и аптечных организаций Костромской области, участвующих в обеспечении лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан, имеющих право на оказание государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов:

1) довести приказ до сведения всех специалистов подведомственных организаций, участвующих в обеспечении необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания отдельных категорий граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области;

2) обеспечить выполнение требований приказа.

3. ОГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр Костромской области" (Майоров А.А.) внести изменения согласно приложению N 1 и приложению N 2 настоящего приказа в раздел "Справочники" Типовой информационной системы льготного лекарственного обеспечения населения Костромской области.

4. Начальникам отделов организации медицинской помощи и профилактической работы В.М. Барцевой, бухгалтерского учета, отчетности и контроля В.Л.Смирновой, лекарственного обеспечения населения С.Н. Клочковой, директору ОГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр" А.А. Майорову обеспечить контроль за порядком информационного обмена.

5. Считать утратившими силу:

1) приказ департамента здравоохранения Костромской области от 31 мая 2011 года N 231 "О порядке информационного обмена в системе обеспечения лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области";

2) приказ департамента здравоохранения Костромской области от 19 января 2017 года N 35 "О внесении изменений в приказ департамента здравоохранения Костромской области от 31.05.2011 N 231".

6. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя директора департамента здравоохранения А.Ю. Цикунова.

Директор департамента здравоохранения Костромской области

Е.В. Нечаев

Утвержден
приказом
департамента
здравоохранения
Костромской области
от 21 июня 2017 г. N 353

Порядок
информационного обмена между субъектами, организующими и осуществляющими обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания граждан в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов на территории Костромской области

1. Основные термины, определения и сокращения

- Департамент здравоохранения Костромской области (далее - Департамент);

- ОГБУЗ "Медицинский информационно-аналитический центр Костромской области" (далее - МИАЦ);

- Уполномоченная фармацевтическая организация, осуществляющая услугу по отпуску лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (далее - УФО);

- Аптечные организации - аптечные организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (далее - АО);

- Медицинские организации, осуществляющие назначение и выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (далее - МО);

- Отделение Пенсионного фонда Российской Федерации по Костромской области (далее - ОПРФ);

Кодификатор - файл, содержащий коды и названия понятий - объектов кодирования; при этом коды понятий не учитывают связи, соподчиненность и/или иные отношения между понятиями;

Пункты отпуска - аптеки и аптечные пункты, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов;

Региональные льготники - граждане, имеющие право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания по рецепту врача (фельдшера) в рамках оказания государственной социальной помощи за счет регионального бюджета;

Регистр - полный официальный перечень физических лиц, прошедших установленную процедуру регистрации и внесения в регистр, подтверждающую (устанавливающую) их права и обязанности в определенной системе организационно-правовых отношений (например, право на получение государственной социальной помощи);

Реестр - совокупность персонифицированных учетных данных за определенный период. Объектами учета являются льготные рецепты, отпущенные лекарственные препараты;

СНИЛС - страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;

Справочник - перечень объектов, имеющих уникальные идентификаторы (номера, имена, коды), для формализованного представления характеристик и/или идентификации которых используются коды соответствующих классификаторов и/или кодификаторов. Записи файла-справочника могут включать любые сведения, характеризующие объекты справочника;

Федеральные льготники - граждане, имеющие право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания по рецепту врача (фельдшера) в рамках оказания государственной социальной помощи (ГСП) в виде набора социальных услуг (НСУ) за счет средств федерального бюджета.

2. Авторизованные источники справочной информации

Информационный обмен между участниками происходит на основе единой системы форматов файлов и кодирования информации, включающей в себя комплекс регистров, справочников, кодификаторов (далее - справочная информация).

Авторизованными источниками справочной информации (далее - СИ являются:

1) ОПФР формирует:

- регистр федеральных льготников;

Формат информационного взаимодействия по приему-передаче региональных сегментов федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг определяется соглашением между ОПФР и Департаментом.

Перечень отдельных категорий граждан, имеющих право на получение лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания за счет средств федерального бюджета (приложение N 4)

2) Департамент определяет:

- перечень МО, осуществляющих выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (приложение N 1);

- перечень аптечных организаций (в том числе пунктов отпуска), осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (приложение N 2);

- перечень лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, отпускаемых отдельным категориям граждан за счет средств регионального бюджета (программа госгарантий на соответствующий год);

- перечень медицинских должностей, которым предоставлено право на выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (приложение N 3);

- перечень групп населения, имеющих право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания бесплатно или со скидкой за счет средств регионального бюджета (приложение N 5, таблица N 1);

- перечень категорий заболеваний, при лечении которых лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания предоставляются бесплатно за счет средств регионального бюджета (приложение N 5, таблица 2);

- регистр врачей и фельдшеров Костромской области, имеющих право на выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов;

- уполномоченную фармацевтическую организацию, осуществляющих услугу по отпуску лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания отдельным категориям граждан за счет средств федерального и регионального бюджетов (по результатам заключенных государственных контрактов в соответствии с действующим законодательством);

3) МО формирует:

- регистр региональных льготников.

3. Распространение СИ (регистров, справочников, кодификаторов и др.)

МИАЦ объединяет и обрабатывает СИ, получаемую из различных источников. МИАЦ проверяет СИ на целостность и непротиворечивость данных и может отклонить от принятия и распространения СИ, не соответствующую порядку информационного обмена.

Осуществляя обработку, актуализацию и распространение СИ, МИАЦ может дополнять ее информацией, для которой является авторизованным источником, но не вносит никаких корректировок в содержание СИ, передаваемой другими авторизованными источниками. На территориальном уровне СИ распространяется субъектами информационного обмена в форматах, установленных настоящим информационным обменом.

4. Порядок приема - передачи информации

Информационный обмен между Субъектами осуществляется по открытым каналам связи с использованием средств криптографической защиты и шифрования информации или на съемных носителях.

Субъекты информационного обмена несут ответственность за передачу и использование конфиденциальной информации в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. Передача регистров, реестров, справочников в электронном виде, содержащих персональные данные, между субъектами обмена информацией осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации по защите персональных данных.

При передаче информации, нуждающейся в защите от несанкционированного доступа (НСД), через открытые телекоммуникационные системы, должны применяться средства защиты от НСД в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации, нормативными и правовыми актами, регламентирующими защиту информации от НСД. При невозможности применения таких средств защиты, передача информации, нуждающейся в защите от НСД, через открытые телекоммуникационные системы запрещена.

Информационное взаимодействие между участниками осуществляется через портал Единой региональной информационной системы Костромской области (далее - Портал ЕРИС). УФО по мере поступления выгружает накладные на FTP для автоматической загрузки на Портал ЕРИС.

МО осуществляют прием и передачу данных в программном комплексе "Компьютерное оформление рецептов врача" (далее - ПК "Корвет") посредством нажатия кнопки "Отправить и получить" в любое удобное время (максимальный период осуществления выписки/отпуска при отсутствии связи с Порталом ЕРИС составляет 3 дня).

АО осуществляют прием и передачу данных в программном комплексе "Улус" (далее - ПК "Улус") посредством нажатия кнопки "Отправить и получить" в любое удобное время (максимальный период осуществления выписки/отпуска при отсутствии связи с Порталом ЕРИС составляет 3 дня).

5. Порядок и сроки ведения и актуализации информации участниками информационного взаимодействия

1. МИАЦ осуществляет:

1.1. внесение, актуализацию и публикацию информации на Портале ЕРИС в части ведения:

1) системы учета нормативно-справочной информации по лекарственным средствам;

2) регистра врачей (фельдшеров) Костромской области, имеющих право на выписывание рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания в рамках оказания государственной социальной помощи за счет средств федерального и регионального бюджетов (далее - Регистр врачей);

3) справочника юридических лиц ЛПУ;

4) справочника ЛПУ;

5) справочника фармацевтических организаций (поставщиков);

6) справочника аптечных организаций Костромской области.

Актуализация и публикация информации на Портале ЕРИС производится в течение 3-х рабочих дней по мере поступления информации из Департамента и УФО.

1.2. получение регистра федеральных льготников, согласно порядку и срокам установленным соглашением между Департаментом и ОПРФ (2 раза в месяц до 05 и до 20 числа, по состоянию на 01 и на 15 числа соответственно) от ОПРФ в электронном виде;

1.3. передачу и контроль загрузки регистра федеральных льготников на Портал ЕРИС в течение 3-х рабочих дней.

1.4. хранение баз данных программного продукта согласно условиям государственного контракта.

2. МО осуществляет:

2.1. Автоматическое обновление информации в ПК "Корвет", посредством нажатия кнопки "Отправить и получить" в любое удобное время (максимальный период осуществления выписки при отсутствии связи с Порталом ЕРИС составляет 3 дня);

2.2. ведение регистра региональных льготников, посредством внесения и актуализации информации о лицах, имеющих право и утративших право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания бесплатно или со скидкой за счет средств регионального бюджета, в ПК "Корвет", по мере поступления сведений, не позднее 3-х рабочих дней;

2.3. подачу заявки на рассмотрение возможности включения (исключения) граждан в регистр по 7 нозологиям в Департамент, согласно форме установленной приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. N 69н, по мере поступления сведений, не позднее 3-х рабочих дней;

2.4. подачу заявки на рассмотрение возможности включения (исключения) граждан в реестр льготников по орфанным заболеваниям в Департамент, согласно форме установленной приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 ноября 2012 г. N 950н, по мере поступления сведений, не позднее 3-х рабочих дней;

2.5. подачу сведений на включение (исключение), внесение изменений в Регистр врачей в Департамент, по мере поступления информации, не позднее 3-х рабочих дней (Приложение N 6);

ГАРАНТ:

Нумерация подпунктов приводится в соответствии с источником

2.5. передачу сведений о выписанных рецептах в УФО, посредством ввода данных и публикации информации о рецептах в ПК "Корвет", ежедневно.

3. Департамент осуществляет:

3.1. Ведение и актуализацию данных в регистре по 7 нозологиям на Портале ЕРИС, по мере поступления информации, не позднее 3-х рабочих дней;

3.2. Ведение и актуализацию данных в реестре льготников по орфанным заболеваниям на Портале ЕРИС, по мере поступления информации, не позднее 3-х рабочих дней;

3.3. утверждение изменений в Регистре врачей приказом Департамента, и передачу приказа в МИАЦ для внесения данных в Регистр врачей на Портал ЕРИС, по мере поступления информации, не позднее 5-и рабочих дней;

3.4. передачу информации о реестре заключенных государственных контрактов в МИАЦ для внесения и актуализации данных на Портале ЕРИС, по мере необходимости.

4. УФО осуществляет:

4.1. передачу информации о реестре заключенных государственных контрактов по программе "7 нозологий" в МИАЦ для внесения и актуализации данных на Портале ЕРИС, по мере необходимости;

4.2. передачу сведений о новых пунктах отпуска (АО) в МИАЦ для внесения и актуализации данных на Портале ЕРИС, по мере необходимости;

4.3. передачу реестров обслуженных рецептов копий обеспеченных рецептов по программе "7 нозологий" (оригиналы отпущенных рецептов по программе "7 нозологий" находятся в аптечных организациях, осуществляющих отпуск льготных препаратов) в департамент здравоохранения на бумажном носителе, не позднее, чем через 10 дней после завершения отчетного месячного периода по акту приема-передачи (приложение 7 таблица 2, приложение 8);

4.4. не позднее 10 дней после окончания отчетного месяца представлять в департамент здравоохранения Костромской области реестры обеспеченных рецептов, счета- фактуры по федеральной программе обеспечения населения лекарственными средствами и по программе региональной льготы по акту приема-передачи (приложение 7 таблица 1, приложение 8);

4.5. не позднее 10 дней после окончания отчетного месяца представлять в департамент здравоохранения Костромской области акты приема-передачи по приемке, хранению, комплектованию, транспортировке и передаче в пункты отпуска ЛП в соответствии с заключенным государственным контрактом;

4.6. организует хранение оригиналов обеспеченных рецептов на лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и специализированные продукты лечебного питания по программе обеспечения населения лекарственными средствами и по программе региональной льготы в аптечных организациях, осуществляющих отпуск льготных рецептов;

4.7. передача информации в форме отчетов, утвержденных Государственным контрактом и иные данные по письменному запросу Департамента;

4.8. передача накладных перемещения лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания в АО, посредством Портала ЕРИС, ежедневно;

4.9. ежемесячно импортирует сведения об остатках лекарственных препаратов по федеральной программе "Семь высокозатратных нозологий" и "Обеспечение необходимыми лекарственными средствами" на портал Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Данные отчета вносятся на портал информационного ресурса ежемесячно по состоянию на 15 число не позднее 4 числа месяца следующего за отчетным;

4.10. Хранение информационных баз данных согласно условиям государственных контрактов, заключенных с департаментом здравоохранения области.

5. АО осуществляет:

5.1. автоматическое обновление информации в ПК "Улус", посредством нажатия кнопки "Отправить и получить" в любое удобное время (максимальный период осуществления выписки при отсутствии связи с Порталом ЕРИС составляет 3 дня);

5.2. передачу сведений об обеспеченных и принятых на отсроченное обеспечение рецептах в УФО, посредством ввода данных рецептов и публикации информации в ПК "Улус", ежедневно.

6. Департамент передает:

6.1. в МИАЦ

1) регистр федеральных льготников - в соответствии с установленными сроками;

2) реестр заключённых государственных контрактов.

По мере поступления не позднее 3-х рабочих дней сведения об изменении Регистра врачей.

По мере необходимости другую актуализированную справочную информацию.

6. Регистр федеральных льготников

Ведение Регистра федеральных льготников осуществляется ОПФР.

В соответствии с Соглашением об информационном обмене сведениями о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг между государственным учреждением - отделением Пенсионного фонда Российской Федерации в Костромской области и Департаментом здравоохранения Костромской области (далее Соглашение). ОПФР 2 раза в месяц до 05 и до 20 числа (по состоянию на 01 и на 15 числа соответственно) передаёт Регистр федеральных льготников в Департамент. Передача информации оформляется "Актом приема-передачи справочной информации", утвержденным Соглашением.

Определить МИАЦ ответственным за получение Регистра федеральных льготников от ОПФР и загрузку данных на Портал ЕРИС.

7. Регистр региональных льготников

Регистр региональных льготников формируется МО на основании заявления пациента по месту прикрепления пациента для постоянного динамического наблюдения.

В МО приказом по учреждению назначается ответственное лицо за формирование, внесение изменений и передачу информации о лицах, имеющих право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания за счет средств регионального бюджета.

МО ежедневно в программный продукт вносят информацию на вновь зарегистрированных граждан, имеющих право и утративших право на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания за счет средств регионального бюджета.

Порядок
включения / исключения медицинскими организациями граждан в региональный Регистр граждан, имеющих право на получение лекарственной помощи за счет средств областного бюджета в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения"

I. Общие положения

1. Настоящий порядок устанавливает сроки и последовательность действий при осуществлении включения/исключения медицинскими организациями граждан в региональный регистр граждан, имеющих право на получение лекарственной помощи за счет средств областного бюджета в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. (далее Регистр региональных льготников).

2. Заявителями, в отношении которых осуществляются действия по включению в Регистр региональных льготников, являются: граждане РФ, зарегистрированные на территории Костромской области.

Право на включение в Регистр региональных льготников имеют граждане (далее - заявители) в соответствии с перечнем социальных групп населения и категориями заболеваний, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890.

Лекарственное обеспечение заявителей осуществляется за счет средств бюджета Костромской области в рамках территориального перечня лекарственных препаратов, утвержденного программой государственных гарантий Костромской области и закупаемых за счет средств бюджета Костромской области и отпускаемых по рецептам врачей бесплатно при амбулаторном лечении отдельных групп населения и категорий заболеваний, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года N 890.

3. Включение в Регистр региональных льготников осуществляется при личном обращении заявителя. В исключительных случаях от имени заявителя с заявлением о включении/исключении в Регистр региональных льготников может обратиться представитель заявителя.

4. Прием заявлений, консультирование, информирование заявителей о порядке включения их в Регистр региональных льготников осуществляют специалисты медицинских организаций, уполномоченные приказами по медицинских организациям.

5. Включение заявителей в Регистр региональных льготников осуществляется уполномоченными специалистами медицинских организаций после получения документов от заявителя, подтверждающих право заявителя на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Костромской области в соответствии с установленным перечнем заболеваний, и на основании результатов рассмотрения документов врачебными комиссиями.

6. Результатом решения врачебных комиссий медицинских организаций является:

a. Принятие решения о включении заявителя в регистр граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Костромской области в соответствии с установленным перечнем заболеваний;

b. Принятие решения об отказе во включении заявителя в регистр граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Костромской области в соответствии с установленным перечнем заболеваний.

7. При положительном решении врачебной комиссии о включении заявителя в регистр процедура рассмотрения заявлений и предоставленных заявителями документов, подтверждающих право заявителя на лекарственное обеспечение за счет средств бюджета Костромской области в соответствии с установленным перечнем заболеваний завершается включением заявителя в регистр граждан, имеющих право на лекарственное обеспечен