Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 октября 2019 N 01И-2532/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 30.09.2010 N ФСЗ 2010/07963, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование и объем медицинского изделия	Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс" (Perifix) с принадлежностями. Согласно Приложению: II. Наборы с фильтром для эпидуральной анестезии "Перификс" (Perifix FilterSets), варианты исполнений: 2. Наборы с фильтром для эпидуральной анестезии "Перификс 401", "Перификс 402" (Perifix 401 Filter Set, Perifix 402 Filter Set):	Perifix 402 Filter Set. Перификс. Набор для продленной эпидуральной анестезии.
Номер и дата регистрационного удостоверения	от 30.09.2010 N ФСЗ 2010/07963	Отсутствует.
Размеры Перификс	Наружный диаметр: 1,05 мм	- 1,01 мм; - 1,01 мм; - 1,03 мм; - 1,01 мм; - 1,02 мм.
	Внутренний диаметр: 0,60 мм	- 0,590 мм; - 0,595 мм; - 0,596 мм; - 0,615 мм; - 0,605 мм.
	Длина: 1000 мм	- 1035 мм; - 1032 мм; - 1030 мм; - 1032 мм; - 1033 мм.