Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья на проект федерального закона N 679415-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части ввоза лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента), внесенный депутатом Государственной Думы Ф.С. Тумусовым (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по охране здоровья
на проект федерального закона N 679415-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"
(в части ввоза лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента),
внесенный депутатом Государственной Думы Ф.С. Тумусовым

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по охране здоровья рассмотрел проект федерального закона N 679415-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (в части ввоза лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента) (далее - законопроект), внесенный депутатом Государственной Думы Ф.С. Тумусовым, и отмечает следующее.

Законопроектом предлагается внести в статью 47 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон N 61- ФЗ) изменение, которое освобождает от уплаты таможенных пошлин, налогов и иных денежных средств при ввозе конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента.

Стоит отметить, что согласно пункту 3 статьи 56 части первой Налогового Кодекса Российской Федерации льготы по федеральным налогам и сборам устанавливаются и отменяются Налоговым Кодексом Российской Федерации.

Предлагаемые законопроектом нормы не могут быть отнесены к предмету регулирования Федерального закона N 61-ФЗ, поскольку порядок и условия предоставления льгот по уплате таможенных платежей определены Таможенным кодексом Евразийского экономического союза, Законом Российской Федерации от 21 мая 1993 года N 5003-1 "О таможенном тарифе".

Кроме того, при ввозе незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента действующим законодательством предусмотрено освобождение:

от уплаты ввозных таможенных пошлин (пункт 7.1.16 Решения Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 года N 130 "О едином таможенно-тарифном регулировании Евразийского экономического союза");

от уплаты налога на добавленную стоимость (пункт 16 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации);

от уплаты таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров (постановление Правительства Российской Федерации от 18 мая 2011 года N 387 "Об освобождении от уплаты таможенных сборов за совершение таможенных операций, связанных с выпуском товаров, при ввозе в Российскую Федерацию незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, а также гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга").

На законопроект получен отрицательный официальный отзыв Правительства Российской Федерации.

Исходя из вышеизложенного, Комитет Государственной Думы по охране здоровья не поддерживает проект федерального закона N 679415-7 "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и рекомендует Государственной Думе отклонить его в первом чтении.

Утверждено на заседании Комитета Государственной Думы по охране здоровья 16 октября 2019 года, протокол N 107.

Председатель Комитета

Д.А. Морозов