Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21.10.2019 N 01И-2596/19

Таблица
сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 01.11.2016 N ФСЗ 2008/02792, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями	Drystar 5302 (5366/100)
Наименование медицинского изделия в соответствии с эксплуатационной документацией	Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями	Drystar 5301, Drystar 5302 5366/110 5366/100
Маркировка	Должен быть указан номинальный потребляемый ток в амперах или номинальная частей: потребляемая мощность в вольт-амперах, или, если коэффициент мощности превышает 0,9, - в ваттах	Маркировка отсутствует
	Если изделие предназначено для одного или нескольких диапазонов номинального напряжения, номинальная потребляемая мощность должна быть дана для высшей и низшей границ диапазона или диапазонов, если границы отличаются от их среднего значения более чем на .
Габаритные размеры	Габаритные размеры (ШхДхВ), см: 72,8х71,5х67,6	Измеренное значение (ШхДхВ), см: 68х67х61