Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.10.2019 N 01И-2610/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 14.03.2012 N ФСЗ 2012/11749, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Маркировка	Маркировка потребительской тары изделий однократного применения должна содержать сведения о: - нетоксичности внутри; - недопустимости применения в случае нарушения целостности потребительской тары	Отсутствует
	На упакованные единицы наносится: - количество в упаковке	Отсутствует
Градуировка шкалы	С ценой деления 10 мл	С ценой деления 10 мл по штрихам шкалы с цифрами и ценой деления 5 мл с учетом всех штрихов шкалы