Приложение Х1 (справочное). Контроль качества

Приложение Х1
(справочное)

Контроль качества

Х1.1 Анализируя образец QC, по возможности типичный для анализируемых образцов продукта, подтверждают эксплуатационные характеристики прибора или выполнение процедуры испытания.

Х1.2 Перед проведением измерения пользователь настоящего метода должен определить среднее значение и допустимые пределы образца QC, используя ASTM D 6299, ASTM D 6300 и стандарт [1].

Х1.3 Для установления статистического контроля процесса испытания (ASTM D 6299, ASTM D 6300 и стандарт [1]) регистрируют результаты контроля качества образца QC и анализируют их с помощью контрольных карт или другой равноценной статистической процедуры. Должны быть исследованы причины появления любых выпадающих данных. Результаты исследования могут, но необязательно, указать на необходимость повторной калибровки прибора.

Х1.4 Если нет конкретных требований в стандарте на метод испытания, периодичность проведения испытания образца QC определяют значимостью качества проводимого измерения, а также стабильностью процесса испытания и требованиями потребителя. Обычно образец QC анализируют каждый день перед испытанием образцов. Периодичность испытаний образца QC увеличивают, если постоянно анализируют большое количество образцов. Если установлено, что испытание находится под статистическим контролем, можно уменьшить периодичность испытания образца QC. Прецизионность образцов QC периодически проверяют по ASTM D 6300.

Х1.5 Рекомендуется по возможности выбирать тип образца QC, представительный по отношению к анализируемым образцам. На период проведения испытаний следует обеспечить достаточное количество образцов QC однородных и стабильных при хранении.

Х1.6 Дополнительные процедуры по образцу QC и работа с контрольными диаграммами приведены в ASTM D 6299, ASTM D 6300 и стандарте [1].