Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.11.2019 N 01И-2787/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 24.02.2011 N ФСР 2011/10161, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Технические требования	При складывании салфеток их продольные и поперечные края должны быть загнуты вовнутрь так, чтобы исключить возможность попадания нитей и кромок на поверхность раны	Продольные и поперечные края образцов загнуты вовнутрь, однако у 5/50 салфеток наружу торчат нити марли, что не исключает возможности попадания этих нитей в рану.