Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.11.2019 N 01И-2816/19

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 26.08.2014 N ФСЗ 2012/11892, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А, Б, В, Г, Д)
Маркировка п. 5 Нормативный документ	На каждую потребительскую упаковку наклеен ярлык, на котором указано, в том числе: - дата выпуска; - однократность применения	Отсутствует указанная маркировка
Срок годности п. 14 Выписки из технической документации	Срок годности 18 месяцев с момента производства, указан на этикетке каждой Пробирки вакуумной, а также на групповой упаковке.	Срок годности не ограничен